자가키트는 양성인데 PCR이 음성인건 왜그런가요?

Question

자가검사키트는 양성(두줄)로 나와서 PCR을 받아도 음성으로 나오시는 분들도 있던데 뭐가 문제인가요?이유가 무엇인지 궁금합니다.

최병관 내과 전문의 · Accepted Answer

안녕하세요. 최병관 의사입니다.자가진단검사는 대부분 코로나바이러스가 만들어내는 단백질, 즉 항원을 검출하여 양성, 음성을 가리는 것으로 RT-PCR에 비해 민감도가 낮습니다. 또한 검체 채취를 본인이 하여야 하므로 타액이 충분히 묻지 않을 경우 위음성의 가능성이 높습니다. 그러므로 바이러스 양이 충분할 경우 약90% 이상의 민감도를 보증하지만 그렇지 않을 경우 민감도는 대폭 감소할 수 있습니다. 유전자증폭검사인 RT-PCR은 소량의 바이러스를 증폭하여 DNA를 검출하므로 이보다는 훨씬 민감도가 높으며 바이러스가 소량일지라도 위음성의 가능성은 낮습니다.자가진단검사는 드물게 위양성의 가능성이 있어 PCR에서는 음성으로 나올 수도 있고 검체 채쥐에 문제가 있을 경우에도 결과는 상이할 수 있습니다.

옥영빈 응급의학과 전문의 · Answer

신속항원키트(자가검사키트)는 신뢰도가 매우 낮은 검사 방법입니다. 그렇기 때문에 해당 검사에서 어떠한 검사 결과가 나왔든 신뢰할 수 없으며 말씀하신 키트 양성, PCR 음성 상황에서는 키트에서 위양성이 나왔을 가능성이 높습니다.

김지영 의사 · Answer

안녕하세요 아하(Aha) 의료, 코로나 카테고리에서 활동중인 전문의입니다.자가검사키트의 위양성에 해당하는 것으로 약 2%에서 검사의 부정확성때문에 발생합니다.참조하시어 도움이 되기를 바랍니다.

김승현 신경외과 전문의 · Answer

안녕하세요. 김승현 의사입니다.모든 검사 결과 값이 100% 가 된다는 것은 없습니다.신속항원검사는 PCR 검사보다 정확도가 떨어지게 됩니다우리가 할 수 있는 백신+개인위생+사회적 거리두기 해주십시오..아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다.항상 건강하고, 행복하세요.김승현 의사 드림

양은중 약사 · Answer

안녕하세요. 양은중 약사입니다.자가키트는 양성이지만 PCR은 음성이 나오신 분들은 흔한 경우는 아닙니다만,자가키트의 오류라고 보는게 가장 합당한 추론이라고 볼수 있겠습니다...

탈퇴한 사용자 · Answer

안녕하세요. 안중구 소아과의사입니다.서울대병원 연구경과에 따르면 전문가가 시행하더라도 자가진단키트의 민감도는 20%미만으로 양성일 경우 pcr검사에서 양성이 나올 가능성은 높지만 음성일경우 음성임을 신뢰하기는 어렵습니다.

영민한생쥐293 · Answer

안녕하세요. 조영지 약사입니다.자가검사키트는 정확도가 실제로 높지 않습니다. 즉 잘못된 방식이거나 다른 항원 단백질에 반응하여 양성이 나올 가능성도 충분히 있습니다. 이는 검사상에 오류로 실제로 제조사에서도 인정하는 부분입니다. 즉 정확한 진단은 결국 자가진단키트가 아닌 PCR 검사를 참고하는 것이 맞습니다.아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

김수재 · Answer

안녕하세요. 김수재 약사입니다.1. 우선 자가진단키트의 경우 매우 신속하게 검사하는 방법으로 이러한 검사방법은 오류가 많이 생깁니다.2. 보통 증상 있을 때 사용하면 민감도가 90% 정도이지만, 증상이 없을 때 사용하면 민감도가 20%까지 떨어집니다. 검사 자체가 정확하지 않아서 그렇게 나오는 것입니다.

굉장한긴꼬리114 · Answer

안녕하세요. 송용호 약사입니다.신속항원검사키트는 정확도 허가 기준(민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상)을 충족해야 정식품목으로 허가를받을 수 있습니다. 하지만 pcr에 비해서 정확도는 떨어집니다.PCR의 경우 검체 채취 후, 진단회사에 보내어 보다 정밀한 작업을 하게 됩니다.

김경태 정형외과 전문의 · Answer

안녕하세요. 김경태 의사입니다.자가키트에는 위양성의 가능성이 존재하기 때문입니다.코로나 때문이 아닌 다른 요인으로 두줄이 나올수 있단 말입니다.마스크 착용과 함께 개인 방역수칙을 잘지키시고 개인 위생관리에 신경써 건강관리하시기 바랍니다.

활발한멧토끼178 · Answer

안녕하세요. 이병도 약사입니다.자가검사키트는 양성(두줄)로 나와서 PCR을 받아도 4명 중 한명 꼴로 음성으로 나옵니다이유는 대부분 검체채취 방법의 정확성과 자가키트의 민감도가 떨어지는 등의 문제에 의해 좌우 됩니다-

정진석 치과의사 · Answer

안녕하세요. 정진석 치과의사입니다.자가진단키트는 위양성, 위음성이 매우 심합니다. 단순히 물질대 물질 반응으로 검사를 하므로 코로나 바이러스와 유사한 물질에 의해서도 자가진단키트는 양성이 나오는 것입니다 다만 pcr검사는 유전자증폭을 하기 때문에 정확도가 훨씬 더 높습니다

김창윤 의사 · Answer

안녕하세요. 김창윤 소아과의사입니다.자가검사키트의 경우도 위양성의 가능성 있습니다. 실제로 코로나 감염이 되지 않는 경우에도 나올 수 있습니다.그러나 PCR 검사가 미숙하게 이루어졌을 가능성이 더 높겠습니다.도움이 되셨으면 좋겠습니다. 감사합니다.😄

내추럴한스라소니277 · Answer

안녕하세요. 이현승 약사입니다.질문자님께서는 자가진단키트는 양성이 나왔는데 PCR 검사 결과 음성이 나오는 이유에 대해서 궁금하시군요.자가진단키트에서 위양성이 나왔을 가능성도 있으며, PCR 검사 결과가 위음성으로 나왔거나 검체가 제대로 추출되지 않았기 때문에 해당 결과가 나올 수 있습니다.해당 경우에는 한번 더 검사를 받는 것을 권합니다.감사합니다.

강성주 정형외과 전문의 · Answer

안녕하세요. 강성주 의사입니다.코로나 자가진단 키트의 경우 정확도가 40-90퍼센트 까지 매우 다양합니다.개인의 검체 채취 방법에 따라서도 달라지기 때문에 증상이 의심되실경우는 PCR검사가 가장 정확합니다.위양성의 가능성이 있기 때문에 의심시에는 PCR검사를 받아보시는 것이 좋겠습니다.감사합니다.

김바른 치과의사 · Answer

안녕하세요. 김바른 치과의사입니다.자가검사키트 결과가 위양성이었을 수도 있습니다. 일반적으로 PCR 검사 결과가 자가검사키트 결과에 비해 정확도가 더 높은 것으로 알려져있기때문에 PCR검사를 더 신뢰하는편입니다.

길쭉한날쥐200 · Answer

안녕하세요. 우선 PCR검사는 바이러스의 유전체를 선택적으로 증폭시켜 확인하는 방법으로 매우 정확도가 높다고 볼 수 있습니다.자가키트의 경우 유전체가 아닌 바이러스의 단백질 항원부위를 증폭없이 인식하는 방법인데, 일반적으로 위음성에 비해서 위양성은 매우 낮게 나오긴 하나, 가끔 위양성이 나올 수 있습니다.아마 외부의 물질들이 혼입되면서 바이러스 단백질 항원부위인식 부분과 비특이적으로 결합해 위양성이 뜬것으로 보이나, PCR검사의 결과를 신뢰하시면 될 것 같습니다.

송우식 치과의사 · Answer

안녕하세요. 송우식 치과의사입니다.시중에 공급되고 있는 자가검사 키트의 경우 정확도는 70프로이상 정도 이며 자주 검사를 하여도 가능하나 PCR 검사보다는 다소 정확도가 떨어집니다. 양성판정시에는 pcr 검사로 한번더 확인하길 권고드립니다. 하지만 검사키트의 민감도는 99프로 정도로 음성을 음성으로 인지하는 결과는 정확한 편입니다. 하지만 잠복기가 있기에 음성이어도 유증상시에는 다시 검사가 필요로 됩니다.감사합니다.

김철진 치과의사 · Answer

안녕하세요. 김철진 치과의사/경제·금융전문가입니다.자가진단키트는 아무래도 정확도가 떨어지기 때문에 위음성 위양성이 나올가능성이 높습니다. pcr검사가 더 정확하니 일단은 안심하셔도 될것같습니다

서민석 가정의학과 전문의 · Answer

안녕하세요. 서민석 의사입니다.검사라는 것이 100% 정확하지는 않습니다. 위음성, 위양성과 같이 실제와는 다른 결과도 흔히 나타나지요. 검사 방법의 어쩔 수 없는 한계라고 생각합니다. 참고로 20~30%는 PCR검사에서 음성이 나오는 것으로 보고되고 있습니다.

최영곤 의사 · Answer

안녕하세요. 최영곤 의사입니다.위양성입니다. 현재 진단검사의학회 발표에 따르면, “신속항원검사의 민감도는 의료인이 시행해도 50% 미만, 자가로 검사하면 20% 미만”이라고 합니다. 학회는 국내에서 허가된 신속항원검사의 민감도가 41.5%에 불과한 것으로 추정하였습니다. 참고로 민감도란 질병이 있는 사람 중 질병이 있다고 결과가 나오는 비율이라고 생각하시면 됩니다. 아무래도 pcr에 비하면 정확도가 많이 떨어지는 것이 사실입니다.

김현호 가정의학과 전문의 · Answer

확진자가 빠르게 증가하면서 이 보다 더 많은 비율로 검사자도 증가하게 됩니다. 국내의 PCR 검사 가능 건수는 해외에 비해서는 많은 편이지만 1일 100만건 이내로 제한되어 있습니다. 이로 인해 코로나19 확진을 위한 필수검사인 PCR 검사를 안정적으로 운영하기 위해 신속항원검사를 확진검사 전 선별검사의 목적으로 추가하여 대체하게 되었습니다.신속항원검사는 자가진단키트를 활용하여 시행하며 아래의 방법에 따라 진행됩니다.자가진단키트는 정확한 검체 채취가 이루어졌다는 가정하에 해외에서 시행한 임상 성능시험 결과 각각 민감도 82.5 %, 특이도 100% / 민감도 92.9%, 특이도 99%로 나타났습니다. 민감도란 환자를 양성으로 판정하는 확률, 특이도는 환자가 아닌 사람을 음성으로 판정할 확률을 말합니다. 하지만 검사가 정확히 이루어지지 않았다면 정확도는 이보다 훨씬 낮아질 수 있어 해석에 주의가 필요합니다.정확한 검사를 위해서는 올바른 검체채취가 필수적이며 비강 내 비교적 깊숙하게 면봉이 들어가야 합니다. 본인이 직접 검사를 할 경우 면봉의 일부에만 검체가 닿거나 아예 닿지 않는 경우가 많으며 이 경우에는 검사의 정확도가 급격히 감소합니다.현재 식약처 허가사항에 따르면 자가진단키트는 보조적인 진단 수단으로만 사용가능하며, 검사 결과 양성이 나올 경우 만드시 PCR 검사를 받아야 하며, 음성인 경우라도 감염이 의심되거나 증상이 있으면 PCR 검사가 필요합니다.따라서 확진은 PCR 결과와 임상 증상을 고려해 담당 의사가 최종 판단하도록 하고 있습니다. 감사합니다.

강한꿀벌90 · Answer

안녕하세요. 이진성 약사입니다.키트의 정확도가 그렇게 높지는 않아서 그럴 수도 잇습니다백신 접종자의 경우 자가진단키트를 이용 후 양성일때 PCR검사 진행하시면 되며, 미접종자의 경우 발열, 호흡기 증상이 있을경우 신속항원 검사를 진행 후 양성일 시 에 PCR 진행됩니다. 신속항원검사는 선별진료소, 호흡기 전담 클리닉, 일반 병의원에서 이용 가능합니다. PCR 검사 대상자는 60세 이상, 보건소 통보를 통한 확진자 밀접접촉자, 신속항원검사&자가진단키트 양성 환자입니다.

도도한곰219 · Answer

안녕하세요. 송정은 약사입니다.코로나 자가검사키트의경우 회사에 따라 정확도의 차이는 있으나 73-93프로의 정확도를 가진다고 안내되고 있으며 보다 정확한 검사를 위해서는 PCR검사를 권장드립니다.감사합니다.^^

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