알약으로 먹는 완벽한 코로나약은 언제쯤 나올까요?

Question

해외에서는 코로나 알약이 나왔다고 하는데 저희 나라는 언제쯤 나올거라 예상하십니까? 코로나 기간동안 노고가 많습니다

헌신하는친칠라118 · Accepted Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 지식답변자 정승우 약사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.보통 신약개발은 굉장히 시간이 많이 걸리게 됩니다.효과가 있는 물질을 찾는 것부터 시작해서사람한테 중대한 부작용이나 이상반응을 일으키지 않는지임상을 거치는데도 시간이 걸리게 됩니다.현재 미국 제약사 머크가 알약 형태의 먹는 코로나19 치료제 '몰누피라비르'를 성인에게 사용하도록 긴급사용승인(EUA) 신청서를 제출한 상태입니다.제 답변이 도움이 되셨으면 합니다. 감사합니다.

전혜원 의사 · Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 의료 분야 지식답변자 전혜원 의사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.머크사에서 몰누피라비르 라는 약을 3차 임상시험을 신청했고 내년쯤에는 나오지 않을까 생각됩니다. 개발이 완료된 상황은 아니고 3차 시험이 들어간 거면 어느정도 건강한 사람들에게 약의 효과가 나타난 것으로 판단됩니다. 머크에서 개발하고 있는 약의 원리는 코로나19 바이러스의 스파이크 단백질을 표적으로 하지 않고 바이러스의 중합효소를 표적으로 삼아서(참고로 중합효소는 코로나19 유전물질인 RNA 복제를 담당합니다) 이 효소에 오류를 유도해 복제를 못하도록 합니다. 국내에서는 아직 개발이 되지 않았고 외국에서 나온 이후에 개발될 수 있지 않을까 생각합니다. 이런 치료제가 정식으로 나오게 되면 독감 처럼 백신 접종과 혹시나 감염이 될 경우 치료제를 통해 치료가 되는 상황이 될 것으로 생각합니다.

최정수 의사 · Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 의료 분야 지식답변자 최정수 의사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.머크사에서 몰누피라비르를 개발 중이고 이 약은 코로나19 바이러스의 스파이크 단백질을 표적으로 하지 않고 바이러스의 중합효소를 표적으로 삼는 물질입니다. (참고로 중합효소는 코로나19 유전물질인 RNA 복제를 담당합니다) 몰누피라비르는 이 효소에 오류를 유도해 복제를 못하도록 설계됐다고 합니다. 따라서 백신과 달리 변이에 영향을 받지 않는 장점이 있다고 합니다. 따라서 이 약을 감염 초기에 투여하면 효과적일 것이라고 발표했습니다.  현재 연구가 진행 중이고 11월 초에 마칠 것으로 예상되며 올 초 소규모 중간시험에서 코로나19 환자들에게 다양한 분량의 몰누피라비르를 복용하도록 했는데 복용 5일 뒤 양성 반응을 나타낸 이들이 아무도 없었다고 합니다. 화이자도 2,3 상 시험에 들어갔고 로슈도 개발중이라고 하네요. 치료제가 나오게 되면 독감처럼 매년 백신을 맞고 감염이 된 경우는 치료제를 사용하게 되는 시대가 오지 않을까 생각합니다.

쌈박한콜리145 · Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 지식답변자 최성규 약사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.현재 코로나 치료제의 경우 기존약제를 조금 사용하고 있긴하지만 완벽한 치료제라고 보기 어렵습니다.머크사에서 경구용치료제를 개발했다고 발표는 하였지만,사망률감소와 변이바이러스에 효과가 어느정도 있다고 하지만 완벽한 치료제는 아닙니다.한국에서는 셀트리온에서 3상 진행중인데,아직 멀었습니다.다만 세계 제약사에서 열심히 개발하고 있기는 하니 짧으면 2년내에 나올수도 있을 것 같습니다.답변이 도움이 되었길 바랍니다.

활발한멧토끼178 · Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 지식답변자 이병도 약사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.해외에서는 코로나 알약이 나왔다고 하는데 저희 나라는 언제쯤 나올거라 예상하십니까? 코로나 기간동안 노고가 많습니다- 내년 상반기말 쯤 도입 예상됩니다- 머크사의 몰누피라비르는 바이러스 RNA에 결합해 바이러스 내부로 침투하는 방식으로 침투 후에 몰누피라비르는 바이러스의 RNA에 구조변화를 일으키는 돌연변이를 발생시킵니다 - 충분한 양의 돌연변이가 축적되면 바이러스는 집단적으로 붕괴하는데, 이것을 치사 돌연변이 유발(lethal mutageneis)이라고 부릅니다. 또한 이 돌연변이는 무작위로 축적(생성)되기 때문에 바이러스가 몰누피라비르에 대한 내성을 진화시키는 것도 어렵게 합니다.

남다른참밀드리17 · Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 지식답변자 김소중 약사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.현재도 예전 기존약제를 코로나치료제로 조금씩 사용하고 있기는 하나,효과는 매우 미미합니다.여러 나라에서 경구용 치료제를 개발중이고,3상임상실험을 하는 회사도 몇개 있습니다.다만 코로나는 바이러스이기때문에 변이가 자주 일어나고,치료제가 완벽히 코로나를 치료할수는 없습니다.치료제가 나오더라도 보조적인 수단일것으로 생각됩니다.도움이 되었으면 좋겠습니다.감사합니다

겸손한다람쥐6 · Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 지식답변자 한상민 약사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.화이자와 머크 에서 경구용 치료제를 개발하고 있습니다. 가장 최근에는 머크사의 경구용 치료제경우 FDA 긴급승인신청을 하였습니다.또한 국내 셀트리온과 전세계 다양한 제약회사에서 약을 개발 진행 중이나 아직까지 임상단계이며 이러한 임상단계를 거쳐 몇가지의 약들이 실용화될지는 아직 알 수 없습니다. 변이코로나도 많기때문에 코로나치료제가 효과가 얼마나 좋을지도 알 수 없습니다.다만 어느정도 효과가 있는 치료제가 나온다면 백신과 함께 코로나종식에 많은 도움이 될 것입니다.궁금증이 해결되셨을까요?

안상우 치과의사 · Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 의료 분야 지식답변자 안상우 치과의사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.항바이러스제는 보통 바이러스의 복제 및 생성을 방해함으로써 활동을 줄이게 만드는 원리로 개발이 됩니다. 코로나 바이러스는 코로나 계열의 바이러스로 변이가 생성되도 복제및 활동하는 원리를 알게 된다면 효과적인 치료제를 개발할수 있습니다. 개발시기는 정확하게 예측하기는 힘드나 전세계적으로 연구를 하고 있으니 조만간 개발이 되기를 기대하고 있어요.

향기로운안경곰35 · Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 지식답변자 허재훈 약사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.코로나치료제는 아직 개발되지 않았습니다.현재도 활발히 실험 진행중입니다.3상임삼실험을 하는 회사도 많이 있습니다.최근 머크사 경구치료제의 경우 어느정도 효과가 있다고 보고되고 있으나 완벽하지는 않습니다.치료제 개발은 백신개발과 다르게 굉장히 어렵고 힘듭니다.치료제가 나오더라도 타미플루정도의 효과가 있는 치료제가 나올수 있을지 장담하기 힘들고,1년내에 개발될지 모르겠습니다.제 답변이 도움이 되었길 바라고,항상 건강하시길.

금쪽같은천인조210 · Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 지식답변자 김상준 약사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.각국에서 코로나 치료제를 개발하고 있으나 현재 완벽한 치료제는 없습니다.다만 가장 최근에 머크사에서 개발하고 있는 머크사의 경구용치료제가 FDA긴급승인을 받았습니다.완벽한치료제는 아니고 중증환자의 증상을 더 심하게 하지 않는수준입니다.한국의경우 셀트리온에서 3상 임상실험중입니다.감사합니다.

양은중 약사 · Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 지식답변자 양은중 약사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.내년 쯤에는 나올 것으로 보입니다.하지만 백신을 꼭 맞으셔야합니다.현재 변이바이러스가 출몰하고 있는 상황에서백신을 맞지않은 사람들의 중증도가 심각하기에백신을 맞아서 중증도를 낮추고생존력을 올리시는 것이 좋겠습니다.

탈퇴한 사용자 · Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 의료 분야 지식답변자 노동영 의사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.코로나19 바이러스는 기본적으로 감기 바이러스입니다. 감기의 치료제가 없듯이 치료제를 만들기란 매우 어렵습니다. 바이러스는 변이도 잘 하기 때문에 세균처럼 동일한 항생제를 오래 쓸 수가 없고 치료제도 자주 진화를 해야 하는데 그 속도를 따라가기가 어렵습니다. 치료제 개발을 많이 하고 있지만 성과가 더딘 이유입니다.  현재 개발 중인 백신이나 치료제 관련된 내용은 회사 차원에서 기밀 사항입니다. 관련 내용은 회사 내부 인사들만 알 수 있고, 그것을 유출해서도 안됩니다. 때문에 의료인들은 알 수가 없습니다. 나올 때까지 기다리는 수밖에 없습니다.

탈퇴한 사용자 · Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 의료 분야 지식답변자 안중구 의사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.독감도 코로나와 같은 호흡기 바이러스이지만 유효한 치료약제 개발에 수십년이 걸렸고 현재도 극적인 치료효과를 보이는 약제는 없습니다. 타미플루라도 치료효과가 대단하다고 보기에는 조금 부족한 편입니다. 아마 효과적인 코로나 치료제 개발은 수년간은 어려울 것으로 예상됩니다. 현제 머크에서 개발중인 먹는 코로나치료제를 승인요청중에 있습니다.

김경태 정형외과 전문의 · Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 의료 분야 지식답변자 김경태 의사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.현재는 fda 승인 대기중입니다. 언제 승인날지가 변수입니다.코로나 치료제도 현재 지속적으로 개발 연구 중이나 100% 코로나에 대처가 되는건 아닙니다. 현재까지 알려진바는 중증으로 진행을 낮춰주고 그에 따른 사망률을 낮춰준다고 알려져 있습니다. 현재는 예방이 최선입니다.

노련한말똥구리165 · Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 지식답변자 이민석 약사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.미국 머크(MSD)사에서 경구용 코로나19 치료제 몰누피라비르(Molnupiravir)를 긴급사용신청했습니다. 코로나19 감염증상이 시작된지 5일 이내의 아직 입원하지 않은 경증, 중등도 코로나19 감염자 775명을 대상으로 한 임상연구에서 몰투피라비르를 5일간 복용한 환자의 7.3%만이 병원에서 치료가 필요했으며 사망자는 한명도 없었다고 합니다. 플라시보(가짜약) 복용군의 병원 입원률이 14.1%인 것과 비교하면 해당 약이 입원 가능성을 50% 낮춰준 셈인 것입니다. 임상 3상의 주요 평가변수 결과는 11월 초 발표예정이라고 합니다.현재 주사형태의 코로나19 치료제가 존재하지만 경구 치료제가 상용화된다면 경증환자들은 자가치료가 가능해지고 중증환자가 줄면서 코로나19를 효과적으로 관리할 수 있게 됩니다. 이러한 점을 긍정적으로 판단하여 FDA에서도 빠르게 진행할 것으로 밝혔습니다.백신과 치료제는 다른 약입니다. 백신은 코로나19의 감염을 예방해주며 치료제는 코로나19에 감염되었을 때 치료해줍니다. 치료제가 나온다고 해서 백신이 필요없게 되는 것이 아닙니다. 코로나19에 대항하는 한가지 방법이 더 생긴 것입니다. 치료제가 나온다고 하더라도 백신접종을 받아야합니다.

영민한생쥐293 · Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 지식답변자 조영지 약사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.경구투여용 치료제가 개발되고 있습니다. 다양한 제약회사에서 개발되고 있고 특히 머크와 화이자에서 임상 3상에 들어간 것으로 알고 있습니다. 하지만 아직까지 실용화될 수 있을지는 알 수 없으며 추후에 더 많은 연구결과가 나와봐야 압니다.아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

김수재 · Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 지식답변자 김수재 약사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.코로나 알약의 경우 현재 MSD에서 개발하고 있으며 임상 3상 진행중입니다.결과가 긍정적으로 나왔기 때문에 큰 문제 생기지 않으면 1년안에 출시될 것으로 보입니다.이러한 치료제는 신종플루 치료제의 타미플루와 같이 코로나 감염 후 중증으로 가는 것을 예방하는데 효과가 있습니다.MSD의 몰누피라비르의 경우 코로나의 유전정보인 RNA의 증식을 막아 효과를 나타나게 되며, 기본적으로 항바이러스제 이기 때문에 변이바이러스에도 효과가 있습니다.다만 현재 코로나 바이러스를 예방하진 못하기 때문에 실질적으로 종식하긴 어렵습니다.코로나 종식을 하려면 더 좋은 백신이 나와야 하고, 집단면역이 형성되어야 합니다.

옥영빈 응급의학과 전문의 · Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 의료 분야 지식답변자 옥영빈의사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.본 게시판은 코로나 바이러스 감염증과 관련된 의학적인 상담을 하는 곳이며 질문자님께서 문의하신 제약 현황과 같은 사항은 코로나 관련 의학적인 내용에 해당하지 않기 때문에 적절한 상담 및 답변을 드리기 어렵습니다. 사실 개발 중인 제약 회사들 외에는 잘 모르는 부분도 있습니다.

정진석 치과의사 · Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 의료 분야 지식답변자 정진석 의사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.현재 머크, 화이자 등에서 알약으로 먹는 치료약을 개발중에 있으나 임상 단계입니다. 임상 단계에서 사라지는 약이 무수히 많습니다. 따라서 현재 개발중에 있다고 하나 나오기 전까지는 알 수 없습니다. 진행상태에 대해서는 구체적으로 알 수 없습니다.아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

김창윤 의사 · Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 의료 분야 지식답변자 김창윤 의사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.알약으로 된 치료제가 언제 출시될지 궁금하여 문의 주셨습니다.현재도 렘데시비르나 일반적으로 사용되는 덱사메타손이라는 스테로이드 등도 사용되고 있으나 렘데시비르의 경우 독성 부작용이 심하고 정상적인 몸에 영향을 주기에 좋지 않습니다.덱사메타손도 결국 본인의 면역을 떨어뜨려 다른 감염에 취약하게 만든다는 단점이 있습니다.그 외에도 렉키로나주와 같은 코로나 19 바이러스 항체를 이용해 만든 항체 치료제가 있긴 하나 한명당 80~100만원정도 비용이 듭니다.현재 머크사에서는 몰누피라비르 약을 만들고 있고, 이는 위에서 말한 렘데시비르와 기전이 같습니다. 이에 부작용이 심할 수 있습니다.또한 화이자에서 개발하는 약은이전에 코로나 19치료제로 쓰였다가 효과가 없다고 결론난 에이즈 치료제인 칼레트라와 기전이 같습니다.결국 치료제가 나오더라도 사실상 부작용이 심하거나 생각보다 효과가 없는 경우가 많을 수 있습니다. 치료제가 나오기까지도 시간이 많이 남았으며 생각보다 나오더라도 효과가 없을 가능성이 높습니다.현재 할 수 있는 가장 최선인 백신접종 + 손씻기 + 마스크 착용 + 밀집되는 곳 가지 않기 등을 최대한 실천하게 되면 치료제가 나오기 전에 현재의 코로나 세상에서 많이 벗어날 수 있을 것으로 기대됩니다.도움이 되셨으면 좋겠습니다. 감사합니다. 😄

김명훈 의사 · Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 의료 분야 지식답변자 김명훈 의사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.지난 10월 1일 미국의 머크사는 몰누피라비르를 1일 2회 총 5일간 투약한 결과, 외래 환자 중 7.3%만 입원한 반면 위약군 환자는 14.1%가 입원하면서 처방군의 입원률이 절반에 불과했고 투약군에서 사망자는 없었다고 발표하였습니다. 이 결과를 바탕으로 FDA에 긴급사용승인을 신청할 계획이라고 밝혔습니다. 머크사 외에도 화이자, 로슈 등 여러 제약회사가 경구용 코로나 19 치료제를 개발하고 있습니다. 우리나라는 아직 연구중으로 외국 기업에 비해서 차이가 나고 있습니다.

강한꿀벌90 · Answer

안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 지식답변자 이진성 약사입니다.질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.현재 경구용 치료제가 개발되고 있으며 임상 단계에 있습니다. 현재 항체치료는 입원하여 정맥주사로만 치료가능한데 위드코로나 진행시 확진자 증가로 인해 의료시스템이 무리가 갈 수 있으나 먹는 치료제는 이걸 해결해 줄 수 있을것 같습니다. 다만 아직 임상단계에 있으며 약의 단가가 고가라는 부분이 해결해야 할 부분으로 보입니다.

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