코로나 백신 알약 상용화는 언제쯤 될까요?

Question

지금 계속해서 확진자 수가 늘어가고 있는데 감기약 처럼 코로나도 먹는 약을 개발하고 있을텐데 상용화 까지 얼마나 걸릴지 궁금합니다.

김지영 의사 · Accepted Answer

안녕하세요. 김지영 의사입니다.정확한 상용화 시점은 아직 알려지지 않았습니다.아래는 먹는 코로나 치료제에 대한 기사를 발췌한 것입니다.미국 제약사 머크(MSD)와 화이자는 경구용 코로나19 치료제의 긍정적인 임상 중간분석 결과를 공개하며 팬데믹을 끝낼 '게임체인저'의 등장을 알렸다.머크는 경구용 코로나19 치료제로 '몰누피라비르(영국 제품명 라게브리오)'를, 화이자는 '팍스로비드(성분명 PF-07321332/리토나비르)'를 개발했다.위약과 비교한 결과를 보면, 몰누피라비르는 29일 동안 입원 또는 사망 위험을 50%, 팍스로비드는 28일 동안 입원 또는 사망 위험을 89% 낮췄다.연구 디자인이 동일하지 않다는 점에서 직접 비교는 어렵지만, 두 치료제 모두 입원하지 않은 경도~중등도 코로나19 환자에게 치료효과를 제공할 수 있다는 게 공통된 결론이다. 위와같이 현재 먹는 치료제가 개발 중에 있으며 이것의 효과에 따라 감기처럼 대할 수도 있다고 기대합니다.

양은중 약사 · Answer

안녕하세요. 양은중 약사입니다.내년 2월에 도입될 것으로 보입니다.현재 국내에서는 렘데시비르와 렉키로나주를 코로나19 치료제로 사용하고 있습니다.먹는 코로나 치료제의 선두주자는 미국 머크사의 '몰누피라비르'입니다.로슈와 화이자 등 다국적 제약회사들도 3상임상실험을 진행하고 있습니다.로슈사는 AT-527화이자 사는 PF-07321332입니다.

김승현 신경외과 전문의 · Answer

안녕하세요. 김승현 의사입니다.현재 코로나 치료 약은 나온 상태입니다미국에서 이제 배포 예정입니다하지만 우리나라에는 아직 없으니 백신+개인위생+사회적 거리두기 해주십시오..아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다.항상 건강하고, 행복하세요.김승현 의사 드림

내추럴한스라소니277 · Answer

안녕하세요. 이현승 약사입니다.질문자님께서는 코로나 백신이 알약으로 상용화 되는데 얼마나 시간이 소요되는지 궁금하시군요.백신 특성상 경구용으로 개발하는 것이 매우 어려우며, 경구용 백신으로 효능도 기존 백신만큼 있는 것을 개발할 수 있는 회사가 았는지는 알 수 없으며, 현재 경구용 백신은 외국의 제약사에서 개발하여 임상시험을 진행하고 있는 상황입니다.감사합니다.

탈퇴한 사용자 · Answer

안녕하세요. 안중구 의사입니다.12월 23일 코로나경구제로 FDA승인을 받은  머크사의 경구 치료제는 부작용의 보고 빈도가 높고 가격이 높은데 비해 기대했던 효과에 미치지 못해 게임체인저로서의 효과를 기대하기 힘든상태입니다. 화이자의 경구치료제가 동시에 승인을 받아 기대하고 있습니다. 치료제는 변이와 무관하게 작용할 가능성이 높습니다.

송우식 치과의사 · Answer

안녕하세요. 송우식 치과의사입니다.미국 식품의약국(FDA)이 미 제약회사 화이자의 먹는 코로나19 치료 알약 사용을 최초 승인했습니다. FDA는 22일(현지시간) 화이자의 코로나19 경구용 치료 알약 ‘팍스로비드’를 가정용으로 긴급 사용하는 것을 허가했다고 밝혔다. 팍스로비드는 항바이러스 알약으로 바이러스가 체내에서 복제되는 것을 방해하는 방식으로 감염자가 중증에 빠지는 상황을 막아준다고 밝혔습니다. FDA 기준 가정에서 팍스로비드를 복용할 수 있는 대상은 코로나19 감염 시 입원 가능성이 큰 고위험군 성인과 12세 이상 소아 환자, 기저질환을 가진 환자 등이며 몸무게 40㎏ 이상이어야 이 알약을 복용할 수 있고, 팍스로비드를 구매하기 위해선 병원의 처방전을 받아야 합니다. 원문보기:https://www.khan.co.kr/world/america/article/202112230740001#csidxfb109620d2e51fc808ab1df815d890c

유연한갈매기150 · Answer

안녕하세요. 김학진 약사입니다.머크와 화이자에서 개발중인 코로나19 치료제는 기전은 다르지만 둘 다 바이러스의 증식을 억제하는 방식으로 작용하는 약물입니다. 체내에 들어온 바이러스는 많은 수의 바이러스를 재생산하며 감염증을 일으키게 되는데, 바이러스의 복제를 막아 바이러스에 의한 감염 증상을 완화하고 중증 또는 사망으로 이르지 않도록 하는 역할을 합니다.머크사의 치료제는 유럽의약품청(EMA)로부터 중증환자에 사용승인, 화이자의 치료제는 미국 FDA에 긴급 사용승인을 신청한 상태로 올 겨울 약효가 확인된다면, 국내에도 내년 봄부터는 사용이 가능할 것 같습니다.제약사의 임상결과에 따르면 심각한 부작용은 없는 것으로 알려져 있습니다. 우리나라보다 상황이 심각한 유럽, 미국에서 먼저 처방이 되어 안전성을 확보한다면 우리나라에서는 더 안전하게 사용할 수 있을 것 같습니다. 다만, 아직 상용화가 안되었기에 어느 정도 역할을 할지는 유럽 및 미국의 상황을 지켜봐야 할 것 같습니다.

옥영빈 응급의학과 전문의 · Answer

경구 코로나 바이러스 치료제는 현재 머크사에서 개발한 약물이 출시가 가장 유력하며 뉴스에 의하면 FDA 승인이 바로 코 앞에 있는 상황입니다. 하지만 실제로 승인이 되지는 않았기 때문에 언제 나오게 될지는 지금 상황에서 예상할 수 없습니다. 두 번째로 유력한 것은 화이자에서 개발하고 있는 치료제입니다.

노성윤 안과 전문의 · Answer

현재 먹는 치료제 화이자의 팍스로비드와 머크사의 몰누피라비르가 개발되었으며 임상시험에서 효과가 입증되어 FDA 긴급사용승인을 신청하였으며 12월 1일에 FDA 승인을 찬성 13대 반대 10으로 통과했다고 합니다.  통과되었기 때문에 곧 유통은 시작 될 것으로 보이나 가격문제나 또 전세계에 물량을 공급하기까지는 생산량이 부족하여국내에서 일반적인 상용화까지는 조금 더 걸릴 것으로 보입니다.

김경태 정형외과 전문의 · Answer

안녕하세요. 김경태 의사입니다. 코로나 치료제도 현재 지속적으로 개발 연구 중이나 100% 코로나에 대처가 되는건 아닙니다. 머크사의 치료제는 실제 그 효능이 30%로 많이 낮춰진 상태입니다. 현재까지 알려진바는 중증으로 진행을 낮춰주고 그에 따른 사망률을 낮춰준다고 알려져 있습니다.또한 약제 부작용이 아직 완전히 알려진것도 아닙니다. 심각한 부작용이 생겨서 사용중단 될수도 있습니다.현재는 예방이 최선입니다.

김바른 치과의사 · Answer

안녕하세요. 김바른 치과의사입니다.치료제의 경우 경구복용이 가능한 치료제 개발이 가능할 것 같습니다만, 백신의 경우 경구용으로 만들기 어려울 것 같습니다.소화기관을 지나가는 동안 장내에서 소화로 인해 분해되어 흡수될 가능성이 높습니다.

서민석 가정의학과 전문의 · Answer

안녕하세요. 서민석 의사입니다.글쎄요. 먹는 백신은 이스라엘에서 개발하고 임상 시험 중이라는 소식만 들었답니다. 워낙 먹는 백신은 만들기가 쉽지 않아서 임상 시험의 결과가 어떨지 모르겠습니다.

조동주 의사 · Answer

안녕하세요. 조동주 한의사입니다. 현재 치료약은 먹는약으로 나와있습니다. 머크와 화이자에서 만들었습니다 빠르면 내년초에 우리나라에도 도입이 된다고 합니다. 그리고 백신은 먹는약으로는 나오기 힘들것 같습니다.

헌신하는친칠라118 · Answer

안녕하세요. 정승우 약사입니다.현재 복용하는 형태의 개발하는 약은 백신이 아닌 치료제 타입이라고 보시면 됩니다.보통 신약개발은 굉장히 시간이 많이 걸리게 됩니다.효과가 있는 물질을 찾는 것부터 시작해서사람한테 중대한 부작용이나 이상반응을 일으키지 않는지임상을 거치는데도 시간이 걸리게 됩니다.현재 미국 제약사 머크가 알약 형태의 먹는 코로나19 치료제 '몰누피라비르'를 성인에게 사용하도록 긴급사용승인(EUA) 신청서를 제출한 상태입니다.화이자의 경구 치료제 ‘팍스로비드’는 현재 미국 식품의약국(FDA)에 사용 승인을 신청할 예정입니다.제 답변이 도움이 되셨으면 합니다. 감사합니다.

강한꿀벌90 · Answer

안녕하세요. 이진성 약사입니다.먹는 치료제를 이야기 하시는것 같네요. 현재 미국 머크사와 화이자에서 경구용 치료제가 개발되고 있으며 임상 단계에 있습니다. 몰누피라비르(molupiravir) 성분의 치료제 입니다. 현재 긴급사용승인 신청 상태이며 빠르면 올해 안에 승인 될 것 같습니다. 현재 항체치료는 입원하여 정맥주사로만 치료가능한데 위드코로나 진행시 확진자 증가로 인해 의료시스템이 무리가 갈 수 있으나 먹는 치료제 개발시 경증환자들은 자가 치료가 가능해지게 되니 이 문제점을 해결해 줄 수 있을것 같습니다. 다만 아직 임상단계에 있으며 약의 단가가 고가라는 부분은 해결해야 할 부분으로 보입니다. 먹는 치료제는 백신과는 다른 약으로서 백신이 코로나19 예방에 도움이 되는건 변하지 않습니다. 치료제가 개발되어도 백신 접종은 지속될 것으로 보입니다.

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