자가검사키트검사 셀프, 정확도 더 떨어지지않나요?

Question

나이

성별

복용중인 약

기저질환

PCR검사 해보니까 비강 깊숙히 순간적으로 깊게

넣어야 정확한 검사결과가 나온다고들었습니다.

그런데 저 스스로도 겁나서 굉장히 소극적으로 할것

같은데 실효성이 있을지 걱정이네요.

Answer 1

안녕하세요. 정승우 약사입니다.

선별진료소에서 하는 검사는 PCR 증폭검사이기 때문에 자가검사키트와 비교하면 더 정확도가 높다고 하실 수 있습니다.

자가검사키트도 사용법대로 제대로 검사하시면 민감도 92.9%, 특이도 99%정도 라고 보시면 됩니다.

검사자의 숙련도에 따라 정확도가 떨어질 수 있습니다.

제 답변이 도움이 되셨으면 합니다. 감사합니다.

Answer 2

안녕하세요. 이기훈 의사입니다.

현재 자가검사키트는 말씀해주신대로 비인두가 아닌 비강에서 즉, 콧구멍에서 2cm 깊이에서 면봉으로 채취하도록 되어 있습니다.

PCR 의 정확도가 98% 이상이라면 자가검사키트는 실제로 50~60% 정도로 예측하고 있습니다.

최근 뉴스에 의하면 자가검사키트로 양성인 경우 PCR에서 음성이 23.9% 나왔다고 보도 되고 있는데, 이는 위양성(실제 병이 없는데 병이 있다고 진단한 경우)에 해당합니다.

하지만 더 걱정인 것은 자가검사키트로 위음성(실제 병이 있는데 없다고 진단하는 경우)이 나오는 경우 인데, 현재 바뀐 진단 시스템에서는 이 위음성을 잡기가 어렵습니다.

만족스러운 답변이었으면 좋겠습니다. 감사합니다.

Answer 3

안녕하세요. 조영지 약사입니다.

자가검사키트의 경우 정확도가 80% 이상이라고 하지만 이는 전파력이 상당히 강할때 기준이며 실제로 전파력이 강하지 않은 시기에 검사를 모두 합한다면 10% 정도로 생각되고 있습니다. 또한 검사 방법에 따라 정확도가 더 떨어질 수 있으므로 실제로 이것을 진단용으로 사용하기 힘듭니다.

아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

Answer 4

안녕하세요. 최용준 약사입니다.

PCR검사는 바이러스의 유전체를 증폭시켜 확인하는 방법으로 선택적인 증폭단계를 거치기 때문에 매우정확합니다.

그러나 자가키트는 바이러스의 항원 부분을 증폭없이 직접적으로 확인하는 방법으로서 바이러스의 항원이 제대로 들어갔을 시에도 증폭과정을 거치지 않기 때문에 항원의 양에 따라 위음성, 위양성이 나올수있고,

검사자가 의료진이 아니기때문에 정확한 검체채취를 하지 못할 확률까지 감안한다면 절반정도의 정확도를 가진다고 보면 됩니다.

따라서 정확도를 올리는 방법으로서,

1. 검체채취를 제대로 한다. 선별진료소에서 하듯이 비강 내로 깊게 넣으며, 코 속의 점액질이 묻어 나올 정도로 하는것이 좋고 걱정되면 오래 여러번 회전시켜서 점액질을 묻게 하는것이 좋습니다.

2. 독립적으로 최소2회 시행한다. 한번시행한 후에 같은방법으로 다시 새로운 키트로 다시 시행합니다. 위음성, 위양성을 방지하기에 좋습니다.

위의 두가지 방법을 따른다면, 95퍼센트 이상의 정확도로 검사결과를 확인하실 수 있습니다.

감사합니다.

Answer 5

안녕하세요. 송정은 약사입니다.

일반인이나 경증환자는 자가검사키트를 먼저 하고 양성 나오면 PCR검사를 받길 권장드리며 셀프로 검사해도 정확도가 70프로 이상은 나오기에 어느정도 정확도가 있다고 판단할 수 있습니다.

감사합니다.^^

Answer 6

안녕하세요. 정진석 치과의사입니다.

자가검사키트는 PCR 검사에 비해 정확도가 매우 떨어지며 실제 임상에서는 10% 내외로 판단하고 있습니다.

따라서 이것을 통해 진단을 하는 것은 무리가 있으며 결국에는 확진을 위해서는 PCR 검사를 해야 합니다.

아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

Answer 7

안녕하세요. 김수재 약사입니다.

1. 자가진단키트의 경우 신속항원검사를 이용하는 과정으로 증폭의 과정을 거치지 않기 때문에 민감도가 PCR 검사에 비해 낮습니다.

2. 바이러스의 경우 인두에 주로 존재하기 때문에 면봉을 깊숙하게 넣고 많이 채취할 수록 민감도가 올라가게 됩니다.

Answer 8

안녕하세요. 김명훈 의사입니다.

항원 항체 방식을 이용한 자가 진단 키트는 정확도가 떨어질수 있습니다. 진단검사의학회는 지난 12월 “신속항원검사는 스파이크 단백을 비롯한 코로나 단백에 반응하는 항체를 사용해서 코로나19를 검출하는 방식”이라며 “신속항원검사로는 오미크론 변이주를 인식하지 못할 가능성이 있다”고 우려를 표하였습니다. 또한 자가 진단 키트는 스스로 검사를 시행하는 방식이기에 바이러스 농도가 높은 환경에서 능숙한 사람이 검사하는 경우에 비해서 민감도(양성 환자 중 양성으로 진단하는 정확도)가 떨어집니다.ㅍ

Answer 9

안녕하세요. 송우식 치과의사입니다.

시중에 공급되고 있는 자가검사 키트의 경우 정확도는 70프로이상 정도 이며 자주 검사를 하여도 가능하나 PCR 검사보다는 다소 정확도가 떨어집니다.

감사합니다.

Answer 10

안녕하세요. 김바른 치과의사입니다.

PCR 검사법과 자가검사키트는 서로 다른 검사법입니다. 시중에서 판매하고 있는 자가검사키트는 비점막을 키트 속에 포함된 면봉으로 채취하여 검사하거나 분비물을 채취하여 검사하는 방식입니다.

Answer 11

안녕하세요. 안중구 소아과의사입니다.

서울대병원 연구경과에 따르면 전문가가 시행하더라도 자가진단키트의 민감도는 20%미만으로 양성일 경우 pcr검사에서 양성이 나올 가능성은 높지만 음성일경우 음성임을 신뢰하기는 어렵습니다.

Answer 12

안녕하세요. 이민석 약사입니다.

자가검사키트의 민감도(질병이 있는 사람이 검사를 받았을 때 양성일 확률)는 83%정도입니다. PCR검사와 비교하면 오류가 발생할 가능성이 있긴하지만, 15분이후 즉시 알 수 있으며 사용법이 간단하다는 장점이 있습니다.

Answer 13

안녕하세요. 최병관 의사입니다.

자가진단검사는 대부분 코로나바이러스가 만들어내는 단백질, 즉 항원을 검출하여 양성, 음성을 가리는 것으로 RT-PCR에 비해 민감도가 낮습니다. 또한 검체 채취를 본인이 하여야 하므로 타액이 충분히 묻지 않을 경우 위음성의 가능성이 높습니다. 그러므로 바이러스 양이 충분할 경우 약90% 이상의 민감도를 보증하지만 그렇지 않을 경우 민감도는 대폭 감소할 수 있습니다. 유전자증폭검사인 RT-PCR은 소량의 바이러스를 증폭하여 DNA를 검출하므로 이보다는 훨씬 민감도가 높으며 바이러스가 소량일지라도 위음성의 가능성은 낮습니다.

현재 오미크론 변이 확진가 폭증하고 있어 의료인력이 매우 부족한 상태로 지속적으로 모든 검체를 PCR로만 검사하기 어려우므로 정확도가 다소 떨어지더라도 자가진단검사를 통해 꼭 필요한 경우에만 검사를 하는 것은 다소 우려스럽지만 현재로서는 최선의 선택이라고 생각됩니다.

Answer 14

안녕하세요. 김경태 의사입니다. 간이검사도 검사 결과 자체는 95%정도로 알려져 있습니다만

엄밀히 따지면 확진검사는 아닙니다.

그리고 일반인들이 검체를 채취하기 때문에 이 과정에서 발생가능한 오류도 있습니다.

Answer 15

안녕하세요 아하(Aha) 의료, 코로나 카테고리에서 활동중인 전문의입니다.

정확도 및 신뢰도가 떨어지지만 확진자 및 검사자 수 폭증으로 어쩔 수 없이 추가된 지침으로 보입니다.

참조하시어 도움이 되기를 바랍니다.

Answer 16

안녕하세요. 박준하 약사입니다.

자가검사키트가 PCR 검사에 비해 정확도가 떨어지는 것은 사실입니다.

그러나 자가검사키트의 장점으로 병원에서 해주는것처럼 깊게 넣지 않아도 되는 것이 있으며,

약 1.5~2cm 정도만 넣어도 충분히 가능합니다

제품에 따라 다양하지만, 일반적으로 85% 정도의 민감도(양성을 양성이라고 잡아내는 능력)를 가지고 있다고 알려져있어

한 번 하고 일주일 후에 다시 한번 한다면 조금 더 정확한 결과를 얻을 수 있습니다

Answer 17

안녕하세요. 강성주 의사입니다.

자가진단 키트의 경우는 정확도가 40-90퍼센트까지 다양하며, 개인에 의해 이루어지기 때문에 검체채취가 정확히 되지 않을수 있습니다.

그렇기 때문에 코로나검사시에는 동네 호흡기전담 클리닉등에 내원하시어 전문가용 신속항원검사를 받아보시는 것이 좋겠습니다.

감사합니다.

Answer 18

안녕하세요. 김민혜 약사입니다.

코로나 자가검사 키트는 제품에 따라 다르지만

SD의 경우 특이도는 낮고 민감도는 높은 걸로 알고 있습니다

여기서 특이도란 양성이 양성 나올 확률을 말하며 연구에 따라 다르지만

80-90%라서 실제 양성인데 음성을 잘 못 나올 확률을 10-20%라고 보시면 될 것 같습니다

(물론 진단키트가 아니라 단순 검사키트에 불과하니 유증상일 때 음성이더라도

보건소에서 PCR 검사를 꼭 받으셔야 합니다)

민감도란 음성이 음성 나올 확률을 말하는데요

SD는 민감도는 100%에 수렴할 정도로 음성 판별력은 괜찮다고 연구가 되어 있습니다

가장 좋은 건 보건소나 선별진료소의 PCR 검사를 받으시는겁니다

답변이 도움 되셨길 바랍니다

Answer 19

안녕하세요. 이병도 약사입니다.

PCR검사처럼 검체 채취 시 가능한 비강 깊숙히 넣어 채취하시면

정확한 검사결과가 나옵니다

자가키트 검사로 양성 나온 경우 PCR검사 해보면 75% 정도가 양성이 나옵니다

현재 상황에서는 어느 정도 실효성이 있습니다

Answer 20

안녕하세요. 양은중 약사입니다.

PCR검사가 더 정확하나

비용적인 면이나 인력적인 부분에서 감당하지 못하는 상황이기 때문에

자가검사키트로 1차 한다고 보는게 맞을 것 같습니다.

PCR이 더 낫습니다.

Answer 21

안녕하세요. 김창윤 소아과의사입니다.

말씀 하시는 것처럼 개개인이 본인을 찌를때 소극적으로 찌르다 보니 상대적으로 그 정확도가 낮게 됩니다.

그렇기에 PCR 검사가 정확합니다.

도움이 되셨으면 좋겠습니다. 감사합니다. 😄

Answer 22

안녕하세요. 정강환 의사입니다. 자가검사키트는 특이도는 높은 편입니다. 즉, 검사했을 때 양성이 나왔다면, 실제로도 확진되었을 확률이 높다는 말입니다. 반면에, 민감도는 낮은편인데, 이 것이 질문자님이 말씀하신것 처럼 자가 검사 할때는 의료진에 의해서 검사 받을 때보다 낮을 수 있습니다. 즉 위음성이 높게 나올 수 있다는 단점이 있습니다

Answer 23

안녕하세요. 이현승 약사입니다.

질문자님께서는 자가검사 키트를 진행하면 정확도가 떨어지는지 궁금하시군요.

pcr 검사가 더 정확한 것이며, 자가검사 키트는 보조적인 수단일 뿐입니다.

즉, 자가검사 키트는 검사 후 양성이 나온 경우 pcr 검사를 받아야 합니다.

감사합니다.

Answer 24

안녕하세요.

자가 검진 키트 역시 비강으로 깊숙히 넣어 검사를 하는 방식은 같습니다.

그 경우 진단 정확도는 90% 가까이 나오기 때문에 이를 낮은 수치라고 보기는 어렵습니다.

또한 자가 진단 키트는 비용이 저렴하여 여러 번 반복하는 경우, 양성 예측도는 더 오르기 때문에

한번이 아니라 2~3일 간격으로 반복 검사가 가능하다는 것도 장점일 수 있습니다.

감사합니다.

Answer 25

자가진단키트는 정확한 검체 채취가 이루어졌다는 가정하에 해외에서 시행한 임상 성능시험 결과 각각 민감도 82.5 %, 특이도 100% / 민감도 92.9%, 특이도 99%로 나타났습니다. 민감도란 환자를 양성으로 판정하는 확률, 특이도는 환자가 아닌 사람을 음성으로 판정할 확률을 말합니다. 하지만 검사가 정확히 이루어지지 않았다면 정확도는 이보다 훨씬 낮아질 수 있어 해석에 주의가 필요합니다.

정확한 검사를 위해서는 올바른 검체채취가 필수적이며 비강 내 비교적 깊숙하게 면봉이 들어가야 합니다. 본인이 직접 검사를 할 경우 면봉의 일부에만 검체가 닿거나 아예 닿지 않는 경우가 많으며 이 경우에는 검사의 정확도가 급격히 감소합니다.

현재 식약처 허가사항에 따르면 자가진단키트는 보조적인 진단 수단으로만 사용가능하며, 검사 결과 양성이 나올 경우 만드시 PCR 검사를 받아야 하며, 음성인 경우라도 감염이 의심되거나 증상이 있으면 PCR 검사가 필요합니다.

따라서 확진은 PCR 결과와 임상 증상을 고려해 담당 의사가 최종 판단하도록 하고 있습니다. 감사합니다.

Answer 26

코로나 신속항원검사키트는 민감도가 매우 떨어지기 때문에 그 결과를 신뢰할 수 없습니다. 키트의 민감도는 믿을만한 수준이 되지 않기 때문에 양성이 나오면 코로나를 의심해볼 수 있지만 음성이 나왔다고 "나는 코로나가 아니구나" 하고 안심할 수 없습니다. 키트의 결과는 솔직히 믿을 수 없습니다.

Answer 27

안녕하세요. 이진성 약사입니다.

약국에서 구매가능한 코로나 검사키트의 경우에도 정확도는 95%이상이라고 합니다. 또한 변이바이러스 역시 검출해낸다고 하니 증상이 의심된다면 이용해보시는걸 권장드립니다