간이키트검사기는 왜 정확도가 떨어지나요?

Question

정확도 떨어지는 검사를 왜 하나요?

현재 PCR검사만 공식적으로 인정을 해주는데

백신패스등 앞으로 미접종자는 수시로 검사해야 하는데

편하고 정확도 높은 검사기? 나와야 되지 않을까요??

Answer 1

안녕하세요. 김종훈 의사 / 약사입니다.

일반적으로 사용되는 PCR(유전자 증폭 방식) 검사 방식은 유전자를 증폭해 감염 여부를 확인하는 방식이어서 바이러스 조각이 조금이라도 있으면 양성 여부를 판정할 수 있습니다. 다만, 비용이 많이 들고 결과를 얻기까지 6시간 정도가 소요됩니다.

반면, 항원·항체 방식을 이용한 ‘간이검사키트’의 경우 피검자 스스로 검체를 채취해 바이러스와 같은 외부물질이 체내에 들어올 때 생성되는 항체를 검출하는 방식으로 현장에서 30분 이내에 신속하게 양성·음성 여부를 판별할 수 있고 검사비용이 저렴합니다. 문제는 정확도가 떨어진다는 것입니다. 특히 바이러스 농도가 높은 환경에서 능숙한 사람이 검체를 채취해 검사했을 때에는 최대 90%의 민감도가 나올 수 있지만 그렇지 않은 경우에는 최하 18%까지 민감도가 떨어질 수 있는 것으로 나타났습니다. 더군다나 이러한 진단키트를 의료인이 아닌 일반인이 ‘자가검사’ 했을 때 민감도는 더 낮아질 수 있습니다.

출처 : 의사신문(http://www.doctorstimes.com)

Answer 2

안녕하세요. 변종석 약사입니다.

간이키트는 아무래도 전문가가 하는 게 아니고

유전자를 증폭시키지도 않기 때문에 정확도가 떨어집니다

참고용으로만 사용한다고 생각하시면 됩니다

답변이 도움 되셨으면 좋겠습니다

Answer 3

안녕하세요. 안상우 치과의사입니다.

간이키트의 경우에는 검체를 검사자 스스로 채취흐는것이 기때문에 비강깊은곳이나 인후두 에 있는 바이러스를 체취하는데 정확도가 많이 떨어집니다.

바이러스검체가 제대로 재취되지 않으면 검사 정확도가 떨어지뿐만 아니라 채취된 바이러스를 검저ㅇ하는데도 정확도가 떨어집니다.

가능하면 선별검사소에서 검사를 받은 것을 권유드립니다.

Answer 4

안녕하세요. 양은중 약사입니다.

PCR검사는 유전자를 증폭하여 코로나바이러스의 유전자를 추출해내 찾는 방식이라면

검사키트는 코로나바이러스 유전자가 반응하여 색이 변하는 것으로,

유전자의 양이 적다면 반응을 안할 수도 있기 때문입니다.

Answer 5

안녕하세요. 김학진 약사입니다.

코로나 자가검사 키트의 정확도는 약 90%정도라고 합니다. 다만, 이것은 최적의 조건(정확한 검체 채취방법, 채취할 당시 바이러스의 양 등)에서 실시할 때의 정확도라고 할 수 있습니다.

가장 중요한 것이 검사를 언제 실시하느냐 하는 것입니다. 코로나 바이러스에 감염되었지만 아직 바이러스의 증식이 많이 이루어지지 않아 감염자로부터 배출되는 바이러스의 양이 적을때는 감염자임에도 음성으로(위음성) 나올 확률이 높으며, 바이러스가 증식하여 코로나의 증상(열, 기침, 가래 등)을 일으키는 단계에서는 바이러스 배출이 많아져 정확도가 올라갈 수 있습니다.

선별검사소에서는 채취한 검체를 여러 기법들을 이용하여 증폭하는 과정을 거치기 때문에 적은 양의 바이러스라고 하더라도 검출될 확률이 높습니다. 따라서 선별검사소에서 이루어지는 검사가 더 정확하며 자가검사키트의 검사결과를 맹신하면 안 됩니다.

Answer 6

안녕하세요. 이현승 약사입니다.

PCR 검사 자체가 현재 기술로는 절대 개인이 시행할 수 없습니다.

개인이 간편히 검사할 수 있는 검사 키트가 현재 사용되고 있는 항원항체 검사 키트이며, 양성이 나오는 경우 PCR 검사를 받으러 가야 합니다.

감사합니다.

Answer 7

안녕하세요. 김수재 약사입니다.

코로나 바이러스의 경우 비인두에 다량 존재하기 때문에, 검사의 정확도를 높이려면, 이 비인두에서 바이러스를 채취해야합니다.

간이키트의 경우 코 깊숙하게 넣지 않고 콧속의 비말을 채취하기 때문에 정확도가 떨어집니다.

간이키트는 사용자의 숙련도에 따라 민감도가 50-90%까지 크게 차이나기때문에 일반적으로 인정하지 않습니다.

Answer 8

안녕하세요. 김경태 의사입니다. 간이검사도 검사 결과 자체는 95%정도로 알려져 있습니다만

엄밀히 따지면 확진검사는 아닙니다.

그리고 일반인들이 검체를 채취하기 때문에 이 과정에서 발생가능한 오류도 있습니다.

Answer 9

안녕하세요. 김창윤 의사입니다.

기본적으로 간이 키트의 경우는 가까운 편의점 등에서 쉽게 접할 수 있도록 만든 것으로 정확한 검사가 아닙니다.

해당 하는 부분에 대해서는 앞으로 더 연구가 필요할 것으로 보입니다.

도움이 되셨으면 좋겠습니다. 감사합니다. 😄

Answer 10

안녕하세요. 정승우 약사입니다.

간이검사키트는 보건소 등에서 실시하는 PCR 검사에 비해

검체를 농축시켜서 하는 검사이기 때문에 좀 더 정확도가 높습니다.

또한 간이검사키트는 검사자에 따라 정확도의 차이가 크기 때문에

보건소에 하는 검사가 더 정확하다고 할 수 있습니다.

제 답변이 도움이 되셨으면 합니다. 감사합니다.

Answer 11

편하고 정확도 높은 검사가 나왔으면 좋겠지만 무엇인가를 개발하는게 쉽지 않습니다.

아마 개발이 된다면 전세계적으로 어마무시한 돈을 벌 수 있겠지만 그것을 개발하는게 어려운 일이라서

아직까지 더 나은 방법으로 개발된것이 없습니다ㅠ

Answer 12

안녕하세요. 닥터최입니다.

간이 키트 역시 연구를 통해 일정 수준의 신뢰도를 가지고 출시했지만 PCR 검사 보다는 당연히 부정확 할 수 밖에 없습니다. 하지만 그 검사 자체의 차이보다 검체를 채취하는 방법에 대해 일반인이 자가로 하는 것과 의료진이 정확하게 하는 것에 큰 차이가 있어 더 격차가 벌어진다고 생각합니다.

Answer 13

안녕하세요. 이병열 약사입니다.

코로나19 감염여부를 확인하는 검사는 코에 길다란 면봉을 찔러서 진행합니다. 경우에 따라 코와 입을 같이 검사하기도 합니다. 면봉에 묻은 코로나19 바이러스의 유전자를 증폭해서 바이러스가 있는지 없는지 확인하여 판단합니다. 간이키트는 점막까지 찌르지 않으므로 바이러스 검출률이 낮습니다.

Answer 14

안녕하세요. 서민석 의사입니다.

간이 키트 검사의 경우 편하게 쓸 수는 있지만 정확성이 떨어진다는 단점이 있지요. 그래서 의료계에서는 도입을 반대했던 겁니다. 간단하고 정확하게 검사할 수 있는 방법이 나오면 좋겠지만, 아직은 PCR검사가 가장 정확한 것으로 되어 있네요. 앞으로 기술로 해결해야 될 부분이라 생각됩니다.

Answer 15

자가진단키트는 정확한 검체 채취가 이루어졌다는 가정하에 허가가 이루어졌으나 실제 검사에서 정확한 검체를 얻지 못했다면 정확도는 낮아지게 됩니다. 검체 키트를 코 안쪽 깊숙하게 넣어야 하기 때문에 본인이 검사하기에는 어려움이 있습니다.

현재 식약처 허가사항에 따르면 자가진단키트는 보조적인 진단 수단으로만 사용가능하며, 검사 결과 양성이 나올경우 만드시 PCR 검사를 받아야 하며, 음성인 경우라도 감염이 의심되거나 증상이 있으면 PCR 검사가 필요합니다.

따라서 확진은 PCR 결과와 임상 증상을 고려해 담당 의사가 최종 판단하도록 하고 있습니다. 감사합니다.