자가진단키트와 신속항원검사의 정확도가 얼마나 되나요

Question

안녕하세요. 요즘 가정에서 자가진단키트 구매하여 쉽게 감염 여부 확인하고들 계시잖아요. PcR 검사 대비

자가진단키트와 신속항원 검사의 정확도가 어느정도나 되나요?

자가진단키트에서 양성이 나오면 거의 확진으로 봐도 되나요?

전은영 산부인과 전문의 · Accepted Answer

안녕하세요. 전은영 의사입니다.PCR 검사는 콧속이나 목 뒤 깊숙이 면봉을 넣어 검체를 채취하는 비인두도말 유전자증폭(PCR) 검사입니다. 이는 리보핵산(RNS)을 추출한 후 그 유전자를 증폭시켜 코로나19에 특징적으로 나타나는 유전자가 2가지 이상 양성인 경우를 확진으로 판단합니다. 그러므로 감염 초기 미량의 바이러스도 검출할 수 있는 가장 정확한 검사법입니다.신속항원검사는 비인두에서 채취한 검체 내 코로나19 바이러스 구성 성분(단백질 등)의 존재 여부를 확인하는 검사법으로, 바이러스 그 자체를 검출하는 간편한 검사법이라고 할 수 있습니다.하지만 대한진단검사의학회에 따르면 의료인이 시행해도 신속항원검사 민감도는 50% 미만이며, 특히 감염 초기 환자의 경우 바이러스 양이 적어 정확도가 더 떨어진다고 합니다.자가진단키드는 같은 신속항원검사라도 의료 전문가들이 진행했을 때와 일반인들이 직접 했을 때 결과가 다르게 나올 수있습니다.전문가용으로 의료기관에서 사용하는 것은 콧속 PCR 검체와 같습니다. 바이러스가 가장 많은 콧속 깊이 있는 비인두에서 검체를 채취하게 됩니다. 반면 개인용 검사키트의 경우 콧속 1~2cm 앞 부위에서 채취하기 때문에 바이러스 양이 부족할 수 있습니다그렇기 때문에 바이러스 배출량이 낮은 무증상자나 감염 초기에는 자가검사키트를 통한 검사의 정확도는 떨어질 수 있습니다.반면 유통과정에서 품질관리가 제대로 되지 않은 자가진단키트의 경우 키트 오염 등으로 '가짜 양성'이 나올 확률도 적지 않으며 사용자의 미숙으로 인해서도 '가짜 양성' 이 나올 수 있습니다. 의료진이 시행하는 신속항원검사 위양성률도 5~20%까지 보고되고 있습니다. 그렇기때문에 자기진단키트에서 양성이더라도 PCR에서는 음성이 나올 수 있습니다.그럼에도 자가진단키트에서 반복적으로 양성이 나온다면 코로나 감염이 맞을 가능성이 높습니다.궁금증 해소에 저의 답변이 도움이 되셨기 바랍니다.

탈퇴한 사용자 · Answer

안녕하세요. 노동영 의사입니다.모든 검사는 위음성과 위양성이 있습니다. 코로나에 걸려도 감염된지 얼마 안되었다면 음성이 나올 수도 있습니다. 하지만 양성이 나왔다면 거의 대부분 확진이라고 보시면 됩니다.

굉장한긴꼬리114 · Answer

안녕하세요. 송용호 약사입니다.신속항원검사키트는 정확도 허가 기준(민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상)을 충족해야 정식품목으로 허가를받을 수 있습니다. 따라서 정확도는 매우 높습니다.자가진단키트는 테스트  5~15분 후 결과를 나타냅니다.PCR의 경우 검체 채취 후, 진단회사에 보내어 보다 정밀한 작업을 하게 됩니다.PCR 검사에 비해서 정확도가 더 떨어지는 이유는검체를 채취하기 위한 해부학적 구조의 이해도, 검체 채취의 숙련도가 부족하기 때문입니다.

이명규 내과 전문의 · Answer

안녕하세요. PCR 검사 보다는 정확도가 현저히 떨어지는 것은 사실이며 약 60% 정도의 정확도를 보이고 있습니다. 그로나 자가진단검사 역시 반복할 수록 정확도는 증가하기 때문에 의심되는 경우, 매일 한번씩 3회까지 진행할 때 90% 까지 정확도를 높일 수 있다고 하고 있습니다. 하지만 이것이 코로나가 아닌데 나오게 한다는 뜻이 아니기 때문에 나올 때까지 반복 검사를 하는 것을 권유하는 것은 아닙니다.

김경태 정형외과 전문의 · Answer

안녕하세요. 김경태 의사입니다. 간이검사도 검사 결과 자체는 95%정도로 알려져 있습니다만 엄밀히 따지면 확진검사는 아닙니다.그리고 일반인들이 검체를 채취하기 때문에 이 과정에서 발생가능한 오류도 있습니다. 또한 조기발견을 하지 못한다는 단점이 있습니다.

송우식 치과의사 · Answer

안녕하세요. 송우식 치과의사입니다.시중에 공급되고 있는 자가검사 키트의 경우 정확도는 70프로이상 정도 이며 자주 검사를 하여도 가능하나 PCR 검사보다는 다소 정확도가 떨어집니다. 양성판정시에는 pcr 검사로 한번더 확인하길 권고드립니다. 하지만 검사키트의 민감도는 99프로 정도로 음성을 음성으로 인지하는 결과는 정확한 편입니다. 하지만 잠복기가 있기에 음성이어도 유증상시에는 다시 검사가 필요로 됩니다. 감사합니다.

도도한곰219 · Answer

안녕하세요. 송정은 약사입니다.코로나 자가검사키트의경우 회사에 따라 정확도의 차이는 있으나 73-93프로의 정확도를 가진다고 안내되고 있으며 보다 정확한 검사를 위해서는 PCR검사를 권장드립니다. 음성이 나온 경우에도 증상이 있는 경우에는 위음성 가능성도 있기에 자가격리후 검사를 한번더 받아보길 권장드립니다. 감사합니다.^^

영민한생쥐293 · Answer

안녕하세요. 조영지 약사입니다.자가진단키트와 신속항원검사는 정확도가 40% 미만으로 보고 있습니다. 이는 코로나 초기 및 잠복기에 검사시 검사 오류가 매우 많습니다. 자가진단키트에서 양성이 나온다고 해서 100% PCR 에서도 양성이 나오는 것은 아니지만 대부분은 양성이 나오게 됩니다.아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

정진석 치과의사 · Answer

안녕하세요. 정진석 치과의사입니다.PCR 검사 대비 자가진단키트나 신속항원검사는 정확도 20~30%로 매우 낮습니다. 자가진단키트에서 양성이 나오면 대부분 양성이긴 하나 이 역시 정확성이 떨어져 검사 결과에 오류가 있는 경우가 많습니다. 하지만 진단키트에서 양성이 나올 정도면 대부분 PCR에서 양성이 나올 가능성이 더 큽니다.아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

탈퇴한 사용자 · Answer

안녕하세요. 안중구 소아과의사입니다.서울대병원 연구경과에 따르면 전문가가 시행하더라도 자가진단키트의 민감도는 20%미만으로 양성일 경우 pcr검사에서 양성이 나올 가능성은 높지만 음성일경우 음성임을 신뢰하기는 어렵습니다.

김창윤 의사 · Answer

안녕하세요. 김창윤 소아과의사입니다.기존 PCR 검사보다 콧속 얕은 곳에서 검체를 채취해 진단키트에 넣어 30분 이내에 코로나19 확진 여부를 알 수 있는 검사 방식이다. 15~30분이면 결과가 나온다. 다만, 정확도가 PCR검사보다 낮다. PCR 검사는 채취한 검체 속 바이러스 유전자를 증폭시켜 판단한다. 이 때문에 아주 적은 양의 검체로도 양·음성 여부를 알 수 있다. 신속항원검사는 증폭 없이 검체 속 바이러스 여부를 따진다. 코로나 감염자라도 증상이 미약하거나, 검체를 제대로 채취하지 못하면 음성이 나올 수 있다.  대한진단검사의학회는 감염된 사람이 신속항원검사를 하면 41.5% 확률로 양성이 나오게 된다고 분석했다. "일반인이 신속항원검사 키트로 직접 하면 그보다 10~20% 더 떨어진다"고 설명했다. 이 검사에서 가짜 음성을 받은 이들이 나올 수 있고, 이들이 감염 사실을 모르고 추가 전파시킬 수 있지만 방역당국은 이를 감수하겠다는 입장이다.자가검사키트, 4명 중 1명꼴로 '가짜 양성'중앙재난안전대책본부(중대본)에 따르면, 지난달 26일부터 닷새 동안 4개 지역(광주, 전남, 경기 평택, 경기 안성) 선별진료소에서 자가검사키트로 진행한 신속항원검사는 총 8만4000건이다. 이 중 양성으로 나온 687건에 대해 PCR 검사를 했더니 523건(76.1%)이 최종 양성으로 나왔다. 나머지는 가짜 양성이었다. 박영준 중앙방역대책본부(방대본) 역학조사팀장은 "신속항원검사 양성 건이 PCR 검사 음성으로 23.9%가 나온 이유는 검사법에 있어서 정확도의 한계로 이해하면 될 것 같다"고 했다.정리하자면,실제 감염된 사람 중 신속항원검사를 하면 약 40% 정도만 확인되고, 나머지는 음성 판정 받게 되어 추가 전파의 가능성 있습니다.신속항원검사에서 양성이 나왔더라도 4명중 한명은 실제로는 코로나에 감염되지 않았음에도 양성으로 나오는 경우 있습니다.출처 : https://www.joongang.co.kr/article/25045339#home

옥영빈 응급의학과 전문의 · Answer

자가진단키트가 신속항원 검사입니다. 상황에 따라, 환경에 따라, 검체 채취의 적합도에 따라 정도의 차이가 있기 때문에 구체적인 통계는 내기 어렵지만 코로나 신속항원검사키트는 민감도가 매우 떨어지기 때문에 그 결과를 신뢰할 수 없습니다. 키트의 특이도는 믿을만한 수준이 되지 않기 때문에 양성이 나오면 코로나를 의심해볼 수 있지만 음성이 나왔다고 "나는 코로나가 아니구나" 하고 안심할 수 없습니다. 솔직히 민감도도 높지 않아 키트에서 양성이 나와도 얼마든지 PCR에서 음성이 나올 수도 있습니다. 키트의 결과는 솔직히 믿을 수 없습니다.

최병관 내과 전문의 · Answer

안녕하세요. 최병관 의사입니다.자가진단검사는 대부분 코로나바이러스가 만들어내는 단백질, 즉 항원을 검출하여 양성, 음성을 가리는 것으로 RT-PCR에 비해 민감도가 낮습니다. 또한 검체 채취를 본인이 하여야 하므로 타액이 충분히 묻지 않을 경우 위음성의 가능성이 높습니다. 그러므로 바이러스 양이 충분할 경우 약90% 이상의 민감도를 보증하지만 그렇지 않을 경우 민감도는 대폭 감소할 수 있습니다. 유전자증폭검사인 RT-PCR은 소량의 바이러스를 증폭하여 DNA를 검출하므로 이보다는 훨씬 민감도가 높으며 (키트에 따라 다르나 대부분 95-99% 이상) 바이러스가 소량일지라도 위음성의 가능성은 낮습니다.하지만 자가진단키트의 경우 위양성의 가능성도 있으므로 검사상에 양성이라면 PCR을 통해 확진을 하시는 것이 좋겠습니다.

김바른 치과의사 · Answer

안녕하세요. 김바른 치과의사입니다.편의점이나 인터넷에서 구입할 수 있는 자가검사키트의 경우 정확도 90% 이상의 성능을 갖고있는 것으로 알고있습니다.빠른 시간대비 정확도가 높은편에 속하기는 하나, 그래도 PCR검사의 정확도가 높기때문에 밀접접촉이나 확진자와 동선이 겹쳤을 경우에는 선별진료소나 보건소에서 검사받으시는게 좋겠습니다.

이기훈 의사 · Answer

안녕하세요. 이기훈 의사입니다.정부에서 발표한 신속항원키트 정확도는민감도(병 있는 사람이 검사 양성 나올 확률)는 90% 이상,특이도(병 없는 사람이 검사 음성이 나올 확률)는 99% 이상이라고 합니다.코로나 의심 증상이 있고, 자가검사키트에서 양성이 나오면 거의 확실하다고 보시면 됩니다.PCR 검사는 민감도 98%, 특이도 100% 라고 합니다.만족스러운 답변이었으면 좋겠습니다. 감사합니다.

차분한븍극곰164 · Answer

안녕하세요. 김윤기 약사입니다.정부가 유증상자 등을 대상으로 신속항원검사를 실시 중인 호흡기 전담 클리닉 76곳을 조사한 결과, 신속항원검사 양성자가 PCR 검사에서도 양성이 나올 확률은 94.7%에 이르는 것으로 파악된다고 합니다.국내 자가검사키트 허가기준은 감염된 사람을 '양성'으로 판단하는 '민감도'는90%이상 / 감염되지 않은 사람을 '음성'으로 판단하는 '특이도'는 99%이상입니다.다들 90%를 넘기에 거의 확진으로 봐도 됩니다.

김수재 · Answer

안녕하세요. 김수재 약사입니다. 1.     2월 3일부터 코로나 바이러스의 증상이 없거나 60세 미만인 경우라면 자가진단키트로 검사를 실시하셔야 합니다.2.     자가진단키트는 신속항원검사를 이용한 검사방법으로, 콧속에 존재하는 바이러스의 검체를 채취하고 항원-항체 반응을 이용하여 신속하게 검사하는 방법을 의미합니다.3.     이러한 방법은 PCR 검사처럼 바이러스를 증폭하진 않기 때문에 민감도가 떨어지게 됩니다. 증상이 있을 때 사용하면 민감도가 90% 정도 되고, 증상이 없을 때 사용하면 민감도가 20%까지 떨어지게 됩니다.

김지영 의사 · Answer

안녕하세요. 김지영 의사입니다.진단키트나 신속항원키트는 신뢰도가 82~83%로 낮습니다.하지만 국가에서 1차적으로 자가검사를 한 후 pcr을 진행해주기 때문에 우선적으로 자가검사를 한 후 양성이 나온다면 가까운 pcr 검사가 가능한 곳에서pcr 검사를 하시길 권해드립니다.

최영곤 의사 · Answer

안녕하세요. 최영곤 의사입니다.현재 진단검사의학회 발표에 따르면, “신속항원검사의 민감도는 의료인이 시행해도 50% 미만, 자가로 검사하면 20% 미만”이라고 합니다. 학회는 국내에서 허가된 신속항원검사의 민감도가 41.5%에 불과한 것으로 추정하였습니다. 하지만 이와는 상반되는 주장으로, 90% 이상의 정확도를 보인다는 주장 역시 있습니다만, 아무래도 pcr에 비하면 정확도가 많이 떨어지는 것이 사실입니다.

길쭉한날쥐200 · Answer

안녕하세요. 자가검사키트는 바이러스의 증폭과정을 거치지 않고,항원을 신속하게 검출하는 방식으로위음성의 경우, 정확하게 검체 채취를 시행하더라도 10-20퍼센트 정도의 오류를 보이나,일반적으로 위양성은 5퍼센트미만으로 매우 낮습니다.2회를 연속으로 시행한다면, 위음성의 경우도 매우 낮아져결과를 신뢰할 수 있습니다.

김현호 가정의학과 전문의 · Answer

확진자가 빠르게 증가하면서 이 보다 더 많은 비율로 검사자도 증가하게 됩니다. 국내의 PCR 검사 가능 건수는 해외에 비해서는 많은 편이지만 1일 100만건 이내로 제한되어 있습니다. 이로 인해 코로나19 확진을 위한 필수검사인 PCR 검사를 안정적으로 운영하기 위해 신속항원검사를 확진검사 전 선별검사의 목적으로 추가하여 대체하게 되었습니다.신속항원검사는 자가진단키트를 활용하여 시행하며 아래의 방법에 따라 진행됩니다.자가진단키트는 정확한 검체 채취가 이루어졌다는 가정하에 해외에서 시행한 임상 성능시험 결과 각각 민감도 82.5 %, 특이도 100% / 민감도 92.9%, 특이도 99%로 나타났습니다. 민감도란 환자를 양성으로 판정하는 확률, 특이도는 환자가 아닌 사람을 음성으로 판정할 확률을 말합니다. 하지만 검사가 정확히 이루어지지 않았다면 정확도는 이보다 훨씬 낮아질 수 있어 해석에 주의가 필요합니다.정확한 검사를 위해서는 올바른 검체채취가 필수적이며 비강 내 비교적 깊숙하게 면봉이 들어가야 합니다. 본인이 직접 검사를 할 경우 면봉의 일부에만 검체가 닿거나 아예 닿지 않는 경우가 많으며 이 경우에는 검사의 정확도가 급격히 감소합니다.현재 식약처 허가사항에 따르면 자가진단키트는 보조적인 진단 수단으로만 사용가능하며, 검사 결과 양성이 나올 경우 만드시 PCR 검사를 받아야 하며, 음성인 경우라도 감염이 의심되거나 증상이 있으면 PCR 검사가 필요합니다.따라서 확진은 PCR 결과와 임상 증상을 고려해 담당 의사가 최종 판단하도록 하고 있습니다. 감사합니다.

노성윤 안과 전문의 · Answer

자가 검사 키트의 정확도는 90-93% 정도이고 PCR 검사의 정확도는 99-100% 정도입니다.추가적으로 자가검사키트의 민감도는 90%정도, 특이도는 99%로 알려져 있습니다.민감도랑 양성이 양성으로 나올 확률이고 특이도란 음성이 음성으로 나올 확률을 이야기 합니다.양성이라고 하더라도 양성이 나올 확률은 90% 정도 이므로 10%정도는 양성이라도 음성이 나올 수 있습니다.다만 검사 결과에서 양성으로 나왔다면 이때는 양성예측도를 살펴봐야합니다.검사 결과상에 양성이 나왔을때 실제로 양성일 가능성입니다. 양성예측도는 76% 정도라고 합니다.따라서 자가 키트상 양성이더라도 PCR에서 음성일 가능성도 존재합니다.

서민석 가정의학과 전문의 · Answer

안녕하세요. 서민석 의사입니다.연구 결과마다 너무 다른 결과를 나타내고 있어서 얼마나 정확한지는 잘 알지는 못합니다. 다만 PCR에 비해서 검사 자체의 정확성은 떨어진다고 보고되고 있지요. 실제 자가진단 키트에서 양성이 나와도 25%정도는 PCR검사 음성이라고 보고되고 있습니다. 반대로 자가진단 키트 음성인데 PCR양성인 경우는 60%까지 보고되고 있구요.

활발한멧토끼178 · Answer

안녕하세요. 이병도 약사입니다. PcR 검사 대비 자가진단키트와 신속항원 검사의 정확도가 어느정도나 되나요?-  PcR 검사 대비 자가진단키트와 신속항원 검사의 정확도는 70~80% 정도 입니다자가진단키트에서 양성이 나오면 거의 확진으로 봐도 되나요?- 자가진단키트에서 양성이 나오면 4명 중 3명 꼴로 PcR 검사에서도 양성으로 나옵니다

강한꿀벌90 · Answer

안녕하세요. 이진성 약사입니다.약국에서 구매가능한 코로나 검사키트의 경우에도 정확도는 95%이상이라고 합니다. 또한 변이바이러스 역시 검출해낸다고 하니 증상이 의심된다면 이용해보시는걸 권장드립니다.백신 접종자의 경우 자가진단키트를 이용 후 양성일때 PCR검사 진행하시면 되며, 미접종자의 경우 발열, 호흡기 증상이 있을경우 신속항원 검사를 진행 후 양성일 시 에 PCR 진행됩니다. 신속항원검사는 선별진료소, 호흡기 전담 클리닉, 일반 병의원에서 이용 가능합니다. PCR 검사 대상자는 60세 이상, 보건소 통보를 통한 확진자 밀접접촉자, 신속항원검사&자가진단키트 양성 환자입니다.

조동주 의사 · Answer

안녕하세요. 조동주 한의사입니다. 자가진단 키트는 스크리닝을 하는 것입니다. PCR 검사는 확진을 하는 것이고요. 쉽게 이야기 해서 자가진단 키트는 양성환자를 놓쳐서는 안됩니다. 그래서 실제로는 음성이어도 양성으로 나올 수 있습니다. 이것은 어쩔수 없는 결과입니다. 최대한 양성을 놓쳐서는 안되기 때문입니다. 하지만, 진짜 양성환자가 자가진단 키트를 제대로 사용했다면 음성이 나올 확률은 매우 낮습니다. 대부분의 경우 환자분 스스로 자가진단 키트를 제대로 된 방법으로 사용하지 않아서 생기는 현상입니다. 병원에서 하신다면 정확하게 나오실 겁니다. 이런 양성환자들이 PCR 검사를 통해 확진을 받습니다. PCR 검사사 시간도 많이 소요되고, 비용도 비싸기에 지금같은 대규모 감염 상황에서는 자가검진키트를 먼저하고 양성에 한하여 PCR 검사를 합니다

김철진 치과의사 · Answer

안녕하세요. 김철진 치과의사/경제·금융전문가입니다.자가진단키트는 집에서 개인이 하면 3-40%정도 밖에 정확도가 높지 않습니다. 병원에서 전문가가 하면 60%정도 됩니다. 양성의 경우에는 정확도가 높기 때문에 양성이 나오면 PCR검사도 양성이 나올 가능성이 높습니다.

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자가진단키트와 신속항원검사의 정확도가 얼마나 되나요