노바벡스(?)는 검증이 완료된 백신인가요?

Question

나이

성별

복용중인 약

기저질환

다른 백신보다 늦게 나오는 노바벡스가 뉴스에 자주 나오며 안정적이라고 하는 걸 자주 보았습니다.

다른 백신보다 늦었는데 검증이 완료되어 부작용이 없는걸까요? 아니면 그냥 개발만 늦고 아직 임상 등은 되지 않은걸까요?

Answer 1

안녕하세요. 김창윤 소아과의사입니다.

어느 백신이든 부작용이 있기 마련입니다.

상대적으로 덜 위험하거나 할 수 있지요.

실제로 국내에 들어오면서 통계 등을 해 보아야 정말 어떤지 알수 있을 것이라 생각됩니다.

도움이 되셨으면 좋겠습니다. 감사합니다. 😄

Answer 2

안녕하세요. 김경태 의사입니다.

완전히 100% 안전하다고는 할수 없습니다.

전통적으로 적용하던 백신방법을 활용했다는 점 뿐입니다.

마스크 착용과 함께 개인 방역수칙을 잘지키시고 개인 위생관리에 신경써 건강관리하시기 바랍니다.

Answer 3

안녕하세요. 안중구 소아과의사입니다.

정부는 1월 노바백스 접종을 고려하고 있습니다. 노바백스는 곤충유전자를 이용해 스파이크단백질을 대량생산해 조제한 백신으로 부작용의 가능성은 높지않을 것으로 예상되며 기존접종자에서 부스터샷으로 접종보다는 미접종 및 소아환자에서 사용을 확대할 가능성이 높습니다.

Answer 4

안녕하세요. 김지영 의사입니다.

아래는 노바백스에 대한 내용을 정리한 것입니다.

노바백스 백신은 메신저리보핵산(mRNA) 기반의 화이자·바이오엔테크, 모더나 백신, 바이러스 벡터 방식의 아스트라제네카, 얀센 백신과 달리 전통적인 단백질 재조합(항원 합성) 방식이다. 소아 B형 간염, 백일해 등 백신에 사용된 기술이어서 상대적으로 가장 안전한 백신으로 평가 받는다. 초저온에서 저장할 필요가 없어 유통에서도 유리하다. 노바백스 백신의 부작용으로는 접종 부위의 통증이나 짓무름, 피로, 근육통, 두통, 전반적인 몸살, 관절통증, 메스꺼움 또는 구토 등이 가장 흔하지만, 대개 가볍거나 중간 정도로 접종 이후 며칠 이내에 사라진다고 EMA는 설명했다.

Answer 5

안녕하세요. 김바른 치과의사입니다.

노바벡스 백신은 현재 논란이 되고 있는 mRNA 백신과는 다른 기전을 사용하는 백신으로 보다 안전하다고하지만 이또한 장기적으로 검증되지 않았기에 지켜봐야할 부분입니다

Answer 6

안녕하세요. 양은중 약사입니다.

검증이 완료가 되었기 때문에 백신을 맞는다고 보면 됩니다.

백신을 놓기 시작한다는 것은

임상시험을 다 마치고

안전성을 확보한 상황이라고 보면 됩니다..

Answer 7

안녕하세요.

노바백스 백신 역시 작년 부터 사용 승인을 기다리고 있는 백신으로 전통적인 유전자 재조합 방식을 통해

약독화 단백질 항원을 인체에 직접 주입하여 mRNA 방식보다는 직접적으로 면력 반응을 일으켜 항체 형성을

일으키고자 하는 것으로 mRNA 백신 보다는 심근염의 빈도가 낮고 Prefield 재형으로 Saline 이는 다른 물질과

섞을 필요 없이 주사를 놓을 수 있습니다.

예방 효과에 대해서는 이견이 있으며 돌연변이에 대한 면역력 역시 현재는 지켜보아야 할 것으로 여겨집니다.

감사합니다.

Answer 8

안녕하세요. 이세라 약사입니다.

노바벡스는 임상시험을 거쳐 FDA와 식약처의 허가를 받은 백신으로, 적절한 검증절차를 통과했다고 생각하시면 됩니다. 다만 많은 사람을 대상으로 접종 후 아직 알려지지 않은 부작용 사례가 추가될 가능성은 있습니다.

감사합니다.

Answer 9

안녕하세요. 이진성 약사입니다.

노바백스 백신은 기존의 여러 백신들이 사용해오던 유전자재조합 단백질을 이용한 백신이기에 비교적 안전하다는 평을 받고 있고 부작용이 적은 편으로 알려졌습니다. 기존 접종자들의 교차접종은 추후 발표할것같습니다

Answer 10

안녕하세요. 김민혜 약사입니다.

노바백스는 mRNA 백신과 달리

우리 몸에 특정 단백질 생성을 유도하여

항체 형성이 잘 되도록 도와주는 백신이에요

mRNA 백신과 달리 단백질 재조합 백신 자체는

부작용이 적다는 특징이 있어요

약간 고전적인 백신 투여 방식이라 이해하시면 됩니다

제 답변이 도움 되셨길 바라며 항상 건강하세요

Answer 11

노바백스 백신은 아직 일반 인구에서 사용이 시작되고 통계가 충분히 쌓이지 않아 약물의 효과가 어느 정도인지, 부작용이 있을지, 있다면 어느 정도일지 현재 상태에서는 구체적으로 알 수 없습니다. 출시 예정으로 임상 실험 기준은 모두 통과하였기에 어느 정도 검증은 되었다고 할 수 있긴 합니다.

Answer 12

안녕하세요. 김수재 약사입니다.

노바백스 백신은 단백질 기반의 백신으로, 이러한 백신은 mRNA 백신보다 안정성이 높은 것으로 알려져 있습니다.

이 백신 또한 전세계적으로 접종이력이 많으며 일반적으로 화이자/모더나보다 중대한 부작용 발생 가능성이 낮은 것으로 알려져 있습니다.

Answer 13

안녕하세요. 조성진 의사입니다.노바백스 백신은 코로나 바이러스의 돌기(스파이크) 단백질로 만든 백신으로는 처음으로 3상에 진입했습니다. 지금까지 허가된 코로나 백신은 모두 스파이크 단백질을 만드는 유전자이거나 이 유전자를 다른 무해한 바이러스에 집어넣은 형태로다른 백신보다 장점이 많다고 평가합니다. 모더나와 화이자의 RNA 백신은 불안정한 유전물질로 만들어 제조가 까다롭지만, 노바백스 백신의 단백질은 세포 배양으로 쉽게 만들 수 있고 RNA 백신은 영하 20~70도에서 냉동 보관하지만, 노바백스의 백신은 영상 2~8도에서 냉장 보관이 가능합니다. 화이자와 모더나 백신은 RNA를 감싼 지방 입자 때문에 알레르기 부작용 사례가 보고됐지만, 노바백스 백신은 그런 입자를 쓰지 않아 부작용이 적은것으로 알려져 있습니다.

Answer 14

안녕하세요. 조영지 약사입니다.

검증은 되었지만 기존 코로나 백신들과 같습니다. 즉 뒤에 나왔다고 해서 더 좋은 백신이라고 생각하면 안됩니다. 신약이라는 것은 매우 긴 시간동안 개발되며 여러 임상을 거치지만 지금 나온 것들은 모두 단기간에 조기임상으로 나온 만큼 안정성에 대해서는 모두 취약합니다.

즉 부작용도 무조건 있을 것으로 생각됩니다.

아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

Answer 15

안녕하세요. 정진석 치과의사입니다.

아닙니다. 노바백스도 안정적이라고 생각하기에는 무리가 있습니다.

노바백스가 안정적이라는 것은 자궁경부암이나 B형간염에 사용되는 유전자재조합으로 만들어졌다는 것일 뿐 노바백스도 충분한 임상을 하지 못한 것은 마찬가지입니다. 화이자, 모더나가 안정성에 취약한 것 역시 충분한 임상을 하지 못했기 때문입니다.

아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

Answer 16

안녕하세요. 이민석 약사입니다.

노바백스는 2월 중순에 접종이 시작될 예정이며 ‘1, 2차 예방 접종을 하지 않은 고위험군 성인’이 우선접종대상입니다. 다른 고위험군과 1차접종 이후 부작용 등으로 2차접종을 받지 않은 성인을 대상으로도 접종할 수 있으며 구체적인 사항은 2월 둘째주에 발표될 예정입니다.

노바백스는 mRNA타입이 아니라 오랫동안 사용해왔던 합성항원백신 타입의 백신입니다. 코로나19 스파이크 단백질 항원을 합성하여 주입하는 방식입니다. 안전성이 입증된 방식이라서 부작용 위험도 적을 것이라는 기대가 나오고 있습니다. 다만, 일반적인 이상반응은 비슷하게 나타날 것입니다.

Answer 17

안녕하세요. 송우식 치과의사입니다.

노바백스가 주목을 받는 이유는 독감이나 B형간염 백신 등 기존의 제조 방식인 '단백질항원백신', 즉 '합성항원' 방식으로 제조됐기 때문이다. 노바백스는 이처럼 기존의 검증된 방식으로 제조된 탓에 급하게 만든 다른 백신들보다 안전성이 높다는 평가를 받는다.

실제로 노바백스 백신은 임상시험에서 접종 부위 통증과 근육통 등으로 부작용이 경미했던 것으로 전해졌다. 이 정도 수위의 부작용은 독감 백신 등에도 있는 수준이다.

https://n.news.naver.com/article/421/0005808610

Answer 18

안녕하세요. 최성규 약사입니다.

노바백스는 독감, B형 감염 백신 등을 만들 때

사용한 전통방식이어서 백신 부작용이

거의 없다는 평가를 받고 있습니다

현재 백신 접종 여부를 검토중에 있으며

18세 미만 아이들에게도 투여할지 여부를

보고 있다고 합니다

답변이 도움 되셨을까요?

Answer 19

안녕하세요. 송정은 약사입니다.

노바백스 백신은 메신저리보핵산(mRNA) 기반의 화이자·바이오엔테크, 모더나 백신, 바이러스 벡터 방식의 아스트라제네카, 얀센 백신과 달리 전통적인 단백질 재조합(항원 합성) 방식입니다.

소아 B형 간염, 백일해 등 백신에 사용된 기술이어서 상대적으로 가장 안전한 백신으로 평가 받고 있습니다. 하지만 기저질환자는 반드시 의사와 상의하에 접종 여부를 결정하시어야 합니다.

감사합니다.^^

Answer 20

안녕하세요. 정승우 약사입니다.

노바백스 백신은 기존 코로나19 바이러스 백신과는 다르게 단백질 재조합 방식으로 개발된 백신입니다.

단백질 재조합 방식의 백신은 가장 전통적인 백신 형태이며

mRNA를 이용한 방식의 경우에는 드물게 지방 운반체에 의한 알레르기, 또는 심근염이나 심낭염이 발생할 가능성이 있지만

단백질 재조합 방식의 백신은 이러한 부작용이 낮을 가능성이 높습니다.

제 답변이 도움이 되셨으면 합니다. 감사합니다.

Answer 21

안녕하세요. 김명훈 의사입니다.

노바백스사가 개발한 코로나 19 백신은 기존의 바이러스 벡터나 mRNA 방식이 아닌 유전자 재조합 방식입니다. 유전자 재조합 방식은 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 직접 주입해 체내에서 바이러스에 대항할수 있는 항체 생성을 유도하는 방식으로 이미 다른 백신 제조에 사용이 되고 있는 방식입니다. 또한 기존 백신들은 바이알에 담긴 백신을 소분하여 사용하였으나 노바백스는 1회용 적적 용량이 충전되어 있는 프리필드 방식입니다. 현재까지 알려진 바로는 노바백스 백신도 mRNA 방식의 백신 처럼 예방 효과가 90%대 입니다. 일단 노바백스 백신의 효과를 지켜볼 필요도 있지만 현재까지 알려진 바로는 충분히 효과와 안정성 측면에서 유리하겠습니다.

Answer 22

최근 국내 식약처에서 노바백스의 코로나19 백신을 사용 승인하였습니다. 노바백스 백신은 화이자나 모더나 백신과 같은 mRNA 방식이 아닌 인플루엔자, B형간염 및 자궁경부암백신과 같이 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입하여 항체를 생성하는 기존 방식으로 개발하였으며 희석이나 소분 없이 바로 접종할 수 있고 냉장 상태에서 5개월간 보관할 수 있다는 특징이 있습니다. 해외 임상연구에서 코로나19 감염 예방 효과는 90% 안팎으로 (영국 89.7%, 미국 90.4%) 나타났으며 중증환자의 경우 노바백스 접종 군에서는 나타나지 않았으며 중화항체도 2차 접종 2주 이후부터 항체가 4배 이상 증가되었다고 보고된 바 있습니다. 부작용은 주사부위 통증, 홍반 등의 국소반응이 경증에서 중간 정도로 발생하였으며 1~3일 후 호전되었습니다. 근육통, 피로, 두통, 피로감, 발열, 오심구토와 같은 전신반응 역시 경증에서 중간 정도로 1일 이내 사라진 것으로 보고되었습니다. 심근염과 혈관부종이 일부 보고되었으나 임상시험 자료 제출 시점에 회복되었거나 회복 중인 것으로 보고되었습니다. 18세 이상 성인에서 3주 간격으로 두 차례 접종 (회당 0.5mL 씩)합니다.

노바백스 접종 대상자는 결정되지 않았으며, 아직 접종을 시작하지 않은 분들이나 1,2차 접종 후 중증 이상반응으로 추가 접종에 제한이 있는 분들을 대상으로 접종이 진행될 것으로 보입니다. 감사합니다.