이거 많이 위험한가요? 생물학적 동등성 실험(생동성)

Question

폐섬유증에 대한 약(종근당 닌테다닙)에 대한 약 입니다예상되는 후유증은 제가 첨부한 약학정보원 링크를 참고해주세요https://www.health.kr/searchDrug/result_drug.asp?drug_cd=2016102400007

채홍석 · Accepted Answer

안녕하세요. 채홍석 가정의학과 전문의입니다.업로드해주신 증상의 설명과 자료는 잘 보았습니다 생동성시험은 시판되고 았는 약에 대해서 생물학적으로 동등한 것을 확인하는 시험이기 때문에 안전성이 이미 확인된 약물입니다 너무 걱정하지 않으셔도 됩니다

최성훈 · Answer

안녕하세요. 최성훈 내과 전문의입니다.생동성 시험은 신약 시험과는 다릅니다. 이미 검증되어 발매된 성분에 대한 제너릭 약품이 오리지널 약과 대비하여 열등하지 않다는 것을 보기 위한 시험으로 신약 시험만큼 위험하진 않겠으나 부작용이 발생 할 가능성이 없지는 않으므로 검사 기간 동안 이상 증상 발생 확인을 위해 모니터링을 하게 됩니다.

anonymous · Answer

안녕하세요. 아하의 의료상담 전문가 의사 김민성입니다. 질문해주신 내용 잘 읽어보았습니다.

생물학적 동등성 시험은 동일한 성분을 가진 복제약과 원조약의 효능과 안전성이 동등한지를 평가하는 실험입니다. 이를 통해 복제약이 원조약과 같은 효과가 있음을 확인하고자 합니다. 이러한 시험 자체는 일반적으로 안전하게 진행되며, 실험에 참여하는 피험자에게 특별한 위험이 발생하지 않도록 철저한 관리와 감독 하에 시행됩니다.

폐섬유증 치료에 사용되는 닌테다닙은 특정 상황에서 부작용이 있을 수 있습니다. 예를 들어 간 기능 이상, 위장 장애, 고혈압 등이 보고될 수 있으며, 특정 약물을 복용 중인 경우 주의가 필요할 수도 있습니다. 약학정보원 링크를 참고하셔서 부작용에 대해 자세히 읽어보시고, 복용 전에는 건강 상태나 다른 복용 중인 약물에 대해 담당 전문의와 상담하시길 권장드립니다.

저의 답변이 궁금증 해결에 도움이 되셨길 바랍니다.