의료기기 해외 구매대행은 허가사항으로부터 안전한가요?

Question

해외 구매대행 하는 상세페이지를 보면 그냥 외국어 그대로 상세페이지 광고를 하고 있는데, 식약처 허가 없이 의료기기 대행 판매는 가능한건지요?

Answer 1

안녕하세요. 이성재 변호사입니다.

허가(또는 인증)를 받지 않거나, 신고를 하지 않은 의료기기를 수입하거나, 인터넷 등을 통하여 광고하는 행위는 의료기기법에 따라 금지되어 있습니다 통관 문제가 발생할 수 있어 상당한 주의가 필요합니다.