리도맥스가 왜 의약품으로 바뀌었나요?
예전부터 아이가 가려움증이 많아서 리도맥스를 자주 구매해서 썼는데 요즘은 의약품이라고 처방전없으면 안준다고 하더라고요 왜바뀌었는지 다른 성분비슷한 대체품은 있는지 효능을 알수 있을까요?
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 현보민 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.몇달전에 허가사항이 변경되었습니다. 같은성분의 스테로이드 연고들 모두 전문의약품으로 변경되어 이제는 모두 처방없이는 살수 없게 되었습니다. 예전에는 약한스테로이드니 일반의약품으로 했지만 스테로이드 연고니 오남용을 방지하기위해 전문의약품으로 바꾸게 되었습니다.
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 송정은 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.프레드니솔론 성분의 연고제품이 리도맥스를 포함하여 다른 회사의 제품들도 21년 3월1일자로 일반의약품에서 전문의약품으로 허가사항이 전환 변경되었습니다.
전문의약품의 경우 반드시 의사의 진단 및 처방하에 구매가 가능하기에 구매를 위해서는 처방전을 받아 구매하시어야 합니다.
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 이경미 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.리도맥스가 일반의약품에서 전문약으로 바꾼것은
약국입장으로서도 이해가 안되는 부분이긴 합니다.
스테로이드로는 약한것이기에 크게 걱정할 부분은 아닌것 같은데 건강 보험공단에서 정한것이기에
저희 약사들 입장에선 따를수 밖에 없습니다.
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 양은중 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.식약처에서 판단하는 문제라 정확히 답변드리기는 어렵구요.
식약처에서 판단하기에 의사의 처방이 있어야만 한다고 판단을 내리는 전문의약품으로 분류되었기 때문입니다.
제약회사와 의사와의 어떠한 관계가 있을 수 도 있구요.
스테로이드 연고 중에 약국에서 구매가능한 것을 찾으시면 됩니다.
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 김보영 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.스테로이드 외용제는 강도에 따라서 1등급에서 7등급으로 나뉩니다. 숫자가 높을수록 강도가 낮아지는데 1-6등급은 전문의약품으로, 7등급은 일반의약품으로 분류가 됩니다. 스테로이드는 남용이나 오용의 경우 부작용의 위험이 높기때문에 등급이 높은것은 의사의 처방이 필요한 전문의약품으로 분류해 놓은것이고 상대적으로 위험도가 낮은 순한 성분의 스테로이드는 간단히 약국에서 구입할 수 있도록 일반의약품으로 분류해 놓았습니다.
리도멕스의 성분인 프레드니솔론발레로아세테이트는 그것의 함유량과 제형에 따라 5-7등급정도에 해당됩니다. 리도멕스의 제조회사인 삼아제약이 그것의 오남용에 따른 부작용의 우려로 인해 기존의 리도멕스 0.3% 크림, 로션을 전문의약품으로 전환해 달라고 식약처에 요구한 것이 받아들여져 2021년 3월 4일을 기준으로 전문의약품으로 변경되었습니다. 따라서 동일 성분과 함량의 다른제약회사 약들도 전부 의사의 처방이 있어야만 구매하실 수 있는 전문의약품으로 변경이 되었습니다.
앞으로 동일성분의 저함량 리도멕스크림(프레드니솔론0.15%)이 출시될 예정이라고 하니 약국에 문의하셔서 구입하시면 됩니다. 또는 좀 더 순한 성분의 스테로이드인 히드로코티손성분이 함유된 크림을 사용하시면 될 것같습니다.
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 송용호 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.삼아 리도맥스 크림이 3월 1일부터
일반의약품에서 전문의약품으로 바뀌었습니다.
전문의약품은 처방이 필요한 의약품입니다.
성분은 프레드니솔론발레로아세테이트 1.5mg/g 로
같은 성분의 제품은 모두 전문의약품입니다.
다른 성분으로 대체할 만한 것도 대체로 전문의약품이고,
그나마 락티케어 정도가 있습니다.
내용이 질문자님에게 도움이 되었기를 바랍니다.
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 전인배 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.기존에 사용하시던 리도맥스의 경우 일반의약품에서 전문의약품으로 바뀌며 의사 처방 없이는 구매가 불가능하게 되었습니다. 다만, 리도맥스의 저함량 제품의 경우에는 일반의약품으로 출시 된 것도 있기 때문에 필요에 따라 전문가의 상담을 통해 구매하여 사용하셔도 좋다고 생각합니다.
이상 질문에 대한 답변이 도움이 되셨기를 바랍니다. 감사합니다 :)
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 이현승 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.안녕하세요.
리도맥스는 스테로이드 중에서 비교적 약한편에 속하는 스테로이드 연고입니다.
하지만 이로인해 염증이 생길때마다 사용하는 경우가 있어서 부작용 사례가 점점 늘어나서 처방을 받아야 구할 수 있는 전문의약품으로 변경되었습니다.
스테로이드 연고는 가능한 단기간, 최소로 사용하는 것이 바람직하며, 아이의 경우 덱스판테놀 성분의 약을 사용하시기 바랍니다.
감사합니다.
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 최정수 의사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.회사에서 전문의약품으로 변경신청 하여 소송 끝에 일반의약품에서 전문의약품으로 변경 완료되었습니다. 비슷한 연고제품으로는 안국약품에 x송, 알리코제약의 스x, 오스틴제약의 메가소x, 태극제약의 베로x 등이 있습니다. 보통 성분의 함량은 똑같기 때문에 크게 효능, 효과 차이는 없을 겁니다
감사합니다.
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 최용한 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.리도멕스의 원개발사인 일본코와사에서 일본에서는 전문약으로 분류한다며 한국에서도 전문약으로 분류할것을 요청해서 소송이 시작되었고,
결국 재분류를 통해서 스테로이드 등급조정과 전문약으로의 전환이 이루어졌습니다.
지금은 기존제품은 전문약으로 되어있고
삼아제약에서는 기존성분보다 더 저함량제품으로 처방전없이 살 수 있는 리도멕스를 새로 출시 했으니 순한걸 좋아하시면 다시 처방없이 구매하실 수 있고, 지금은 높은 등급으로 분류된 기존제품을 사용하길 원하시면 처방이 필요합니다.
스테로이드연고나 크림은 프로드니솔론 말고도 히드로코르티손이 순한성분으로 주로 사용이 되니 이걸로 대체 하셔도 되겠습니다. 효능은 기존 리도멕스와 거의 동일합니다.
답변이 도움이 되셨을까요?안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 이준수 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.-
리도멕스크림 (성분명: Prednisolone Valeroacetate) 은 원래도 의약품이었습니다.
다만 기존에는 처방 없이 구매가 가능한 일반의약품이었으나,
최근 전문의약품으로 전환해야 한다는 삼아제약의 주장이 받아들여짐에 따라
의사의 처방이 있어야만 적용이 가능한 전문의약품으로 전환이 되었습니다.
왈가왈부가 많았으나, 스테로이드 등급 7개 등급 분류 중 6등급으로 분류되는 리도멕스크림은
일반의약품으로 판매가 가능한 7등급이 아님에도, 역가가 확인되지 않았고 중대한 부작용 사례가 없어
안전하게 사용할 수 있다는 식약처의 판단 하에 일반의약품으로 분류되어 시판되고 있었으나
재판부가 식약처 역가 등급 인정에 오류가 있는 것으로 판단하여 전문의약품으로 전환되었습니다.
답변이 참고가 되셨으면 좋겠습니다.
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 김수재 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.1. 강도가 있기 때문에 전환되었습니다.
-스테로이드 연고의 강도는 1-7단계까지 있는데 현재 약국에서는 7단계만 일반의약품으로 판매하고 있습니다. 그런데 리도멕스의 프레드니솔론은 6단계 이상입니다.
-해당 성분명 모두 전문의약품으로 분류되어 처방받으셔야 구매할 수 있습니다.
답변이 도움되었길 바라며, 항상 건강하시길 바랍니다.
약사 김수재 드림.
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 김솔이 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.리도멕스0.3%는 의사 처방을 받아야만 사용할 수 있는 전문의약품으로 분류가 되었습니다. 약국에서는 저함량 제품인 리도멕스0.15%가 출시돼 약사 복약지도를 받은 뒤 구입할 수 있습니다.
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 이경민 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.리도맥스는 원래 일반의약품이었으나 최근에 처방전있어야 구매가능한 전문의약품으로 바꼈습니다.
스테로이드는 총1~7등급이 있습니다.
이중 일반의약품은 7등급의 순한스테로이드입니다.
리도맥스는5~6등급의역가로 판단되어 전문의약품이 되었습니다.
대체할수있는 약들도 있습니다. 약국에가서 일반의약품중 하이드로코티손 단일제제를 달라고 해보시기 바랍니다
