현재 임상에 사용되는 면역항암제 중 제네릭 면역항암제의 비율이 어느 정도 되나요?
질문 그대로입니다! 면역항암제에 관심을 가지게 돠어 관련 도서/기사를 조사하던 중, CAR-T 치료제의 가격이 억단위로 넘어가는 걸 알게 되었습니다. 그래서 제네릭 의약품을 활용하면 이를 해결할 수 있을 것 같아 관련 통계를 조사하려 했으나, 나오지 않아 질문 드립니다:)
(+) 면역항암제에 대한 국내 보험 제도도 어떻게 진행되는지 알고 싶습니다!!
안녕하세요. 신성현 내과 전문의입니다.
현재 임상에 사용되는 면역항암제 중 제네릭 면역항암제의 비율은 낮습니다. 면역항암제는 주로 특허 보호를 받고 있는 신약들로, 최근 몇 년 사이에 개발되어 상용화된 경우가 많기 때문입니다. 대표적인 면역항암제들로는 체크포인트 억제제(PD-1, PD-L1, CTLA-4 억제제)와 CAR-T 세포 치료제 등이 있습니다. 이러한 약물들은 개발 비용이 높고, 복잡한 제조 과정과 규제 요건 때문에 제네릭 의약품으로 출시되는 데 상당한 시간이 소요됩니다. 현재까지는 면역항암제의 제네릭 버전은 거의 없으며, 대부분의 치료제는 여전히 원래 개발된 형태로 사용되고 있습니다.
제네릭 의약품은 특허가 만료된 원래 약물과 동일한 활성 성분을 가진 약물을 의미하며, 일반적으로 비용이 저렴합니다. 그러나 생물학적 제제인 면역항암제의 경우, 제네릭 의약품과 비슷한 개념으로 바이오시밀러가 있습니다. 바이오시밀러는 원래 생물학적 제제와 매우 유사한 효과를 나타내도록 만들어진 약물입니다. 일부 바이오시밀러는 이미 사용되고 있지만, 면역항암제에 대한 바이오시밀러는 아직 제한적입니다.
한국의 경우, 면역항암제는 고가의 치료제로 분류되며, 건강보험 적용 여부는 특정 약물과 적응증에 따라 다릅니다. 예를 들어, 키트루다(펨브롤리주맙)와 옵디보(니볼루맙) 같은 PD-1 억제제는 특정 조건 하에 건강보험이 적용됩니다. 보험 적용 여부는 약물의 효과, 비용, 사용 대상 환자의 상태 등을 종합적으로 고려하여 결정됩니다. 보험 적용 시 환자는 상당 부분의 비용을 지원받을 수 있지만, 여전히 환자가 부담해야 하는 비용은 존재할 수 있습니다.