자가검사 신뢰도가 낮은 이유는 키트문제일까요?

Question

자가 검사 신뢰도가 낮은 이유는 키트 문제인지 혹은 자가 검사라서 정확히 검체 추출이 안되는 것인지 궁금합니다.

양성이 잘 안나온다는 기사를 봐서 궁금합니다.

전은영 산부인과 전문의 · Accepted Answer

안녕하세요. 전은영 의사입니다.신속항원검사는 비인두에서 채취한 검체 내 코로나19 코로나 19 자가진단키트는 같은 신속항원검사라도 의료 전문가들이 진행했을 때와 일반인들이 직접 했을 때 결과가 다르게 나올 수 있습니다. 이는 검체를 채취하는 부위가 다르기 때문입니다.전문가용으로 의료기관에서 사용하는 것은 콧속 PCR 검체와 같습니다. 바이러스가 가장 많은 콧속 깊이 있는 비인두에서 검체를 채취하게 됩니다. 반면 개인용 검사키트의 경우 콧속 1~2cm 앞 부위에서 채취하기 때문에 바이러스 양이 부족할 수 있습니다.그렇기 때문에 바이러스 배출량이 낮은 무증상자나 감염 초기에는 자가검사키트를 통한 검사의 정확도는 떨어질 수 있어 위음성이 나오는 것 입니다.궁금증 해소에 저의 답변이 도움이 되셨기 바랍니다.

김지영 의사 · Answer

안녕하세요. 김지영 의사입니다.진단키트나 신속항원키트는 신뢰도가 82~83%로 낮습니다.하지만 국가에서 1차적으로 자가검사를 한 후 pcr을 진행해주기 때문에 우선적으로 자가검사를 한 후 양성이 나온다면 가까운 pcr 검사가 가능한 곳에서pcr 검사를 하시길 권해드립니다.

굉장한긴꼬리114 · Answer

안녕하세요. 송용호 약사입니다.선별진료소에서 신속항원검사는 무료로 진행됩니다.신속항원검사키트는 정확도 허가 기준(민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상)을 충족해야 정식품목으로 허가를받을 수 있습니다.자가진단키트는 테스트  5~15분 후 결과를 나타냅니다.PCR의 경우 검체 채취 후, 진단회사에 보내어 보다 정밀한 작업을 하게 됩니다.PCR 검사에 비해서 정확도가 더 떨어지는 이유는검체를 채취하기 위한 해부학적 구조의 이해도, 검체 채취의 숙련도가 부족하기 때문입니다.

옥영빈 응급의학과 전문의 · Answer

키트라서 입니다. 상황에 따라, 환경에 따라, 검체 채취의 적합도에 따라 정도의 차이가 있기 때문에 구체적인 통계는 내기 어렵지만 코로나 신속항원검사키트는 민감도가 매우 떨어지기 때문에 그 결과를 신뢰할 수 없습니다. 키트의 특이도는 믿을만한 수준이 되지 않기 때문에 양성이 나오면 코로나를 의심해볼 수 있지만 음성이 나왔다고 "나는 코로나가 아니구나" 하고 안심할 수 없습니다. 솔직히 민감도도 높지 않아 키트에서 양성이 나와도 얼마든지 PCR에서 음성이 나올 수도 있습니다. 키트의 결과는 솔직히 믿을 수 없습니다.

최병관 내과 전문의 · Answer

안녕하세요. 최병관 의사입니다.자가진단검사는 대부분 코로나바이러스가 만들어내는 단백질, 즉 항원을 검출하여 양성, 음성을 가리는 것으로 RT-PCR에 비해 민감도가 낮습니다. 또한 검체 채취를 본인이 하여야 하므로 타액이 충분히 묻지 않을 경우 위음성의 가능성이 높습니다. 그러므로 바이러스 양이 충분할 경우 약90% 이상의 민감도를 보증하지만 그렇지 않을 경우 민감도는 대폭 감소할 수 있습니다.

강한꿀벌90 · Answer

안녕하세요. 이진성 약사입니다. 검체 채취 방법때문에 정확도에서 차이가 납니다. 신속항원검사는 비인두에서, 자가검사키트의 경우 비강 점막에서 채취하여 사용됩다. 비강은 비인두에 비해 바이러스의 양 자체가 적기에 정확도가 떨어질 수 있습니다

영민한생쥐293 · Answer

안녕하세요. 조영지 약사입니다.이는 코로나 초기, 잠복기까지 범위를 확대하게 될 경우에 정확도가 많이 낮아지는 것입니다. 코로나가 활동성인 상태에서는 단순히 자가진단키트로도 바이러스가 충분하여 검사 결과가 정확하나 초기나 잠복기에는 바이러스가 충분하지 않아 검사 결과에 오류가 많습니다. 즉 자가진단키트는 바이러스 수에 따라 정확도가 갈린다고 보시면 됩니다.아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

최영곤 의사 · Answer

안녕하세요. 최영곤 의사입니다.우선 자가검사키트의 경우 pcr같이 비인두에서 검체를 채취하지 않고 코 내부에서 채취하는 점과, 일정 농도 이상 코로나 바이러스가 존재를 하여야 양성으로 나타난다는 점 때문에 신뢰도가 낮습니다.

송우식 치과의사 · Answer

안녕하세요. 송우식 치과의사입니다.시중에 공급되고 있는 자가검사 키트의 경우 정확도는 70프로이상 정도 이며 자주 검사를 하여도 가능하나 PCR 검사보다는 다소 정확도가 떨어집니다. 양성판정시에는 pcr 검사로 한번더 확인하길 권고드립니다. 하지만 검사키트의 민감도는 99프로 정도로 음성을 음성으로 인지하는 결과는 정확한 편입니다. 하지만 잠복기가 있기에 음성이어도 유증상시에는 다시 검사가 필요로 됩니다.감사합니다.

강성주 정형외과 전문의 · Answer

안녕하세요. 강성주 의사입니다.코로나 자가진단 키트의 경우 정확도가 40-90퍼센트 까지 매우 다양합니다.개인의 검체 채취 방법에 따라서도 달라지기 때문에 증상이 의심되실경우는 선별진료소 및 호흡기 전담클리닉에 방문하시어 전문가용 신속항원검사를 받아보시는 것이 좋겠습니다.감사합니다.

양은중 약사 · Answer

안녕하세요. 양은중 약사입니다.신뢰도가 낮다기 보다는신속항원 키트 자체가 어느정도의 코로나바이러스 양이 검출되었을 때에 양성으로 나오기 때문에검출량이 적을 때에는 음성이 나올 수도 있습니다.

길쭉한날쥐200 · Answer

안녕하세요. 자가검사키트의 신뢰도가 낮은 이유는 검체채취의 부정확성 때문입니다.pcr검사와 달리 바이러스를 증폭해서 검사하지 않으므로,감염극초기 바이러스의 분비가 적거나, 검체채취가 불량한 경우 위음성이 뜰 가능성이 높습니다.

탈퇴한 사용자 · Answer

안녕하세요. 안중구 소아과의사입니다.서울대병원 연구경과에 따르면 전문가가 시행하더라도 자가진단키트의 민감도는 20%미만으로 양성일 경우 pcr검사에서 양성이 나올 가능성은 높지만 음성일경우 음성임을 신뢰하기는 어렵습니다.

이기훈 의사 · Answer

안녕하세요. 이기훈 의사입니다.자가검사키트 정확도 저하의 가장 큰 문제는 검체 채취의 정확도라고 생각됩니다.전문가용 신속항원검사는 어제(3/14)부로 한달간 한시적으로 확진 검사로 활용한다고 합니다.정부에서 발표한 자거감사키트 정확도는민감도(병 있는 사람이 검사 양성 나올 확률)는 90% 이상,특이도(병 없는 사람이 검사 음성이 나올 확률)는 99% 이상이라고 합니다.PCR 검사는 민감도 98%, 특이도 100% 라고 합니다.만족스러운 답변이었으면 좋겠습니다. 감사합니다.

정진석 치과의사 · Answer

안녕하세요. 정진석 치과의사입니다.검체 추출도 문제가 되지만 자가진단 키트는 단백질 반응을 통해 알아내는 것으로 코로나 초기이거나 잠복기 상황 그리고 코로나 바이러스 수치가 높지 않은 상황에서는 검사시 음성이 나올 수 밖에 없습니다. 즉 바이러스 수치가 높은 상태에서만 검출되기 때문에 정확도가 낮아 신뢰할 수 없다는 것입니다.아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

도도한곰219 · Answer

안녕하세요. 송정은 약사입니다.코로나 자가검사키트의경우 회사에 따라 정확도의 차이는 있으나 73-93프로의 정확도를 가진다고 안내되고 있으며 보다 정확한 검사를 위해서는 PCR검사를 권장드립니다. 음성이 나온 경우에도 증상이 있는 경우에는 위음성 가능성도 있기에 자가격리후 검사를 한번더 받아보길 권장드립니다. 감사합니다.^^

김바른 치과의사 · Answer

안녕하세요. 김바른 치과의사입니다.자가검사키트의 경우에는 PCR과 달리 유전자 증폭이라는 방식을 사용하지 않으며, 일반인에 의한 검체 채취방식을 비인두에서 채취하는 것이 아니라, 비강에서 채취하기때문에 정확도가 낮습니다.

김경태 정형외과 전문의 · Answer

안녕하세요. 김경태 의사입니다. 간이검사도 검사 결과 자체는 95%정도로 알려져 있습니다만 엄밀히 따지면 확진검사는 아닙니다.그리고 일반인들이 검체를 채취하기 때문에 이 과정에서 발생가능한 오류도 있습니다. 또한 조기발견을 하지 못한다는 단점이 있습니다.

씩씩한바구미139 · Answer

안녕하세요. 이병열 약사입니다.검사방식의 차이때문입니다. 신속항원검사는 코로나19의 핵단백질과 항체 사이반응을 유도하기 때문에 충분하게 채취돼야합니다. 숙련도차이도 여기서 발생합니다. PCR검사는 유전자를 증폭시키는 방식이기 때문에 적당히 채취되어도 검사결과가 나옵니다.

김명훈 의사 · Answer

안녕하세요. 김명훈 의사입니다.항원 항체 방식을 이용한 자가 진단 키트는 정확도가 떨어질수 있습니다. 진단검사의학회는 지난 12월 “신속항원검사는 스파이크 단백을 비롯한 코로나 단백에 반응하는 항체를 사용해서 코로나19를 검출하는 방식”이라며 “신속항원검사로는 오미크론 변이주를 인식하지 못할 가능성이 있다”고 우려를 표하였습니다. 또한 자가 진단 키트는 스스로 검사를 시행하는 방식이기에 바이러스 농도가 높은 환경에서 능숙한 사람이 검사하는 경우에 비해서 민감도(양성 환자 중 양성으로 진단하는 정확도)가 떨어집니다.

노련한말똥구리165 · Answer

안녕하세요. 이민석 약사입니다.검체를 채취하는 사람의 숙련도도 문제이며 검체를 채취하는 부위의 차이도 있습니다. PCR검사와 전문가용 신속항원검사는 비인두강에서, 자가 신속항원검사는 비강에서 채취합니다.

김수재 · Answer

안녕하세요. 김수재 약사입니다. 1.     2월 3일부터 코로나 바이러스의 증상이 없거나 60세 미만인 경우라면 자가진단키트로 검사를 실시하셔야 합니다.2.     자가진단키트는 신속항원검사를 이용한 검사방법으로, 콧속에 존재하는 바이러스의 검체를 채취하고 항원-항체 반응을 이용하여 신속하게 검사하는 방법을 의미합니다. PCR검사와는 다르게 바이러스의 증폭과정을 거치지 않아 정확도가 낮은 것은 사실입니다. 3.     이러한 방법은 PCR 검사처럼 바이러스를 증폭하진 않기 때문에 민감도가 떨어지게 됩니다. 증상이 있을 때 사용하면 민감도가 90% 정도 되고, 증상이 없을 때 사용하면 민감도가 20%까지 떨어지게 됩니다.

노성윤 안과 전문의 · Answer

키트 자체의 신뢰도 문제입니다. 자가 검사 키트의 정확도는 90-93% 정도이고 PCR 검사의 정확도는 99-100% 정도입니다.추가적으로 자가검사키트의 민감도는 90%정도, 특이도는 99%로 알려져 있습니다.민감도랑 양성이 양성으로 나올 확률이고 특이도란 음성이 음성으로 나올 확률을 이야기 합니다.양성이라고 하더라도 양성이 나올 확률은 90% 정도 이므로 10%정도는 양성이라도 음성이 나올 수 있습니다.다만 검사 결과에서 양성으로 나왔다면 이때는 양성예측도를 살펴봐야합니다.검사 결과상에 양성이 나왔을때 실제로 양성일 가능성입니다. 양성예측도는 76% 정도라고 합니다.따라서 자가 키트상 양성이더라도 PCR에서 음성일 가능성도 존재합니다.

차분한븍극곰164 · Answer

안녕하세요. 김윤기 약사입니다.신속항원검사도 똑같은 키트를 사용하지만 검체를 비인두에서 추출하며 전문인력이 검체를 추출하기에 일관성이 더 높다고 생각할 수 있습니다.하지만, 자가진단 키트는 일반인들이 비강에서 검체를 추출하여 비교적 검체 채취가 편하며,  충분히 확률이 높습니다.

김현호 가정의학과 전문의 · Answer

확진자가 빠르게 증가하면서 이 보다 더 많은 비율로 검사자도 증가하게 됩니다. 국내의 PCR 검사 가능 건수는 해외에 비해서는 많은 편이지만 1일 100만건 이내로 제한되어 있습니다. 이로 인해 코로나19 확진을 위한 필수검사인 PCR 검사를 안정적으로 운영하기 위해 신속항원검사를 확진검사 전 선별검사의 목적으로 추가하여 대체하게 되었습니다.신속항원검사는 자가진단키트를 활용하여 시행하며 아래의 방법에 따라 진행됩니다.자가진단키트는 정확한 검체 채취가 이루어졌다는 가정하에 해외에서 시행한 임상 성능시험 결과 각각 민감도 82.5 %, 특이도 100% / 민감도 92.9%, 특이도 99%로 나타났습니다. 민감도란 환자를 양성으로 판정하는 확률, 특이도는 환자가 아닌 사람을 음성으로 판정할 확률을 말합니다. 하지만 검사가 정확히 이루어지지 않았다면 정확도는 이보다 훨씬 낮아질 수 있어 해석에 주의가 필요합니다.정확한 검사를 위해서는 올바른 검체채취가 필수적이며 비강 내 비교적 깊숙하게 면봉이 들어가야 합니다. 본인이 직접 검사를 할 경우 면봉의 일부에만 검체가 닿거나 아예 닿지 않는 경우가 많으며 이 경우에는 검사의 정확도가 급격히 감소합니다.현재 식약처 허가사항에 따르면 자가진단키트는 보조적인 진단 수단으로만 사용가능하며, 검사 결과 양성이 나올 경우 만드시 PCR 검사 또는 전문가용 신속항원검사를 받아야 하며, 음성인 경우라도 감염이 의심되거나 증상이 있으면 추가 검사가 필요합니다.따라서 확진은 PCR/전문가용 신속항원검사 결과와 임상 증상을 고려해 담당 의사가 최종 판단하도록 하고 있습니다. 감사합니다.

김철진 치과의사 · Answer

안녕하세요. 김철진 치과의사/경제·금융전문가입니다.키트검출 방식의 약점도 있지만, 검체를 체취하는 사람이 정확치 체취를 못하는게 더큰 문제점입니다. 면봉을 깊숙히 넣어야 제대로 체취할수 있지만 그게 안되니 양성이 잘 나오지 않습니다.

서민석 가정의학과 전문의 · Answer

안녕하세요. 서민석 의사입니다.자가 진단 키트는 신속 항원검사입니다. 검사에서 검출되기 위한 단백질 항원양이 충분해야 정확하지요. 즉, pcr에 비해서 검사 자체의 정확도가 떨어집니다. 또한 일반인이 자가 검사를 할 때 채취 방법의 정확도도 다소 떨어진답니다.

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