IGA 신병증 치료제가 언제쯤 나올까요?
안녕하세요. 최근 건강검진에서 신장 이상 소견을 받고 조직검사 진행 결과 IGA 신병증 확진을 받았습니다. 아직까지 IGA 신병증은 치료약이 없는 건가요? 신약 개발이 이루어지고 있다는데 언제쯤 기대해 볼 수 있을까요?
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 김종훈 의사 / 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.IgA 신병증은 전세계적으로 가장 흔한 사구체 신염입니다.
질환의 원인은 사구체 내에 면역글로불린 A(IgA)가 포함된 면역 복합체가 침착되어 나타나는 면역 기전 이상으로 여겨집니다.
비교적 예후는 좋은편이라 투석까지 해야되는 상황까지 가는 비율은 적은 것으로 알려져 있습니다.
다만 심한 단백뇨나 혈압이 높을 경우에는 예후가 좋지 않으며 ACEi 나 ARB 같은 약이나 스테로이드 치료를 합니다.
현재 개발중인 신약으로는 노바티스의 iptacopan 을 말씀하시는 것 같습니다. 입타코판은 IgA신증의 근본적인 병리학에 관여하는 대체 보체 경로의 경구용 혁신 신약으로 강력한 효능의 선택적 B인자 억제제입니다.
iptacopan은 작년12월에 FDA에서 희귀의약품 승인을 받았고, 올해 5월로 삼성서울병원에서 3상 임상시험 진행하는 것을 승인받은 상황입니다. 3상이 끝나면 허가자료를 제출할 것이고 식약처에서 심사까지 걸리는 시간을 생각하면 적어도 1~2년은 더 걸리지 않을까 생각됩니다.
안녕하세요? 아하(Aha) 약료 분야 전문가 김수재 약사입니다.
질문하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.1. 아직 임상중입니다.
-IgA 신증의 경우 표적치료제는 아직 개발되지 않았으나, 현재 면역억제제나 스테로이드를 병합하여 치료하고 있습니다.
-노바티스의 입타코판이 IgA 신증치료제로 임상시험중입니다. 2상이 끝난 경우 보통 5-10년 이내에 나옵니다.
답변이 도움되었길 바라며, 항상 건강하시길 바랍니다.
약사 김수재 드림.
