자가 검사키트의 정확성은 어느정도인가요?

Question

어느정도의 정확도를 갖고있는지 궁금합니다. 그냥 약국에서 직접 사서 검사를 받고 선별진료소를 가지않고 그것만 해도 될 정도인가요?

Answer 1

안녕하세요. 김학진 약사입니다.

코로나 자가검사 키트의 정확도는 약 90%정도라고 합니다. 다만, 이것은 최적의 조건(정확한 검체 채취방법, 채취할 당시 바이러스의 양 등)에서 실시할 때의 정확도라고 할 수 있습니다.

가장 중요한 것이 검사를 언제 실시하느냐 하는 것입니다. 코로나 바이러스에 감염되었지만 아직 바이러스의 증식이 많이 이루어지지 않아 감염자로부터 배출되는 바이러스의 양이 적을때는 감염자임에도 음성으로(위음성) 나올 확률이 높으며, 바이러스가 증식하여 코로나의 증상(열, 기침, 가래 등)을 일으키는 단계에서는 바이러스 배출이 많아져 정확도가 올라갈 수 있습니다.

선별검사소에서는 채취한 검체를 여러 기법들을 이용하여 증폭하는 과정을 거치기 때문에 적은 양의 바이러스라고 하더라도 검출될 확률이 높습니다. 따라서 선별검사소에서 이루어지는 검사가 더 정확하며 자가검사키트의 검사결과를 맹신하면 안 됩니다.

Answer 2

안녕하세요. 김지영 의사입니다.

편의점 진단키트나 약국의 신속항원키트는 신뢰도가 낮습니다.

그 결과로는 어떤 판단도 할 수 없으니 가까운 pcr 검사가 가능한 곳에서

pcr 검사를 하시길 권해드립니다.

Answer 3

안녕하세요. 닥터최입니다.

자가진단검사는 대부분 코로나바이러스가 만들어내는 단백질, 즉 항원을 검출하여 양성, 음성을 가리는 것으로 RT-PCR에 비해 민감도가 낮습니다. 또한 검체 채취를 본인이 하여야 하므로 타액이 충분히 묻지 않을 경우 위음성의 가능성이 높습니다. 그러므로 바이러스 양이 충분할 경우 약90% 이상의 민감도를 보증하지만 그렇지 않을 경우 민감도는 대폭 감소할 수 있습니다. 유전자증폭검사인 RT-PCR은 소량의 바이러스를 증폭하여 DNA를 검출하므로 이보다는 훨씬 민감도가 높으며 바이러스가 소량일지라도 위음성의 가능성은 낮습니다.

Answer 4

안녕하세요. 안중구 의사입니다. 자가 검사 키트의 경우 양성이 양성일 확률은 매우 높지만 음성은 위험성이 매우 많기 때문에 음성이 나오더라도 안전하지 않습니다 따라서 실제로 음성 확인을 위해서는 반드시 선별 진료소를 방문해 검사해야 합니다

Answer 5

안녕하세요. 김경태 의사입니다. 간이검사도 검사 결과 자체는 95%정도로 알려져 있습니다만

엄밀히 따지면 확진검사는 아닙니다.

그리고 일반인들이 검체를 채취하기 때문에 이 과정에서 발생가능한 오류도 있습니다.

Answer 6

안녕하세요. 이병열 약사입니다.

자가검사키트를 생산하는 회사인 에스디바이오센서 제품의 민감도 82.5%, 특이도 100%며, 휴마시스 제품은 민감도 92.9%, 특이도 99.0%로 나타났습니다. 민감도는 질병이 있는 사람이 검사를 받았을 때 양성일 확률을 말합니다. 자가검사키트는 보조수단으로만 이용해야합니다.

Answer 7

안녕하세요. 이현승 약사입니다.

질문자님께서는 자가진단키트의 정확성이 어느정도인지 궁금하시군요.

자가진단키트의 정확도가 90%에 이른다는 고무적인 평가가 있는가 하면, 정확도가 pcr 검사의 17.5%에 불과하다는 연구 결과도 있습니다. 심지어 같은 회사 제품을 사용해 평가한 결과도 제각각입니다. 이런 평가 차이는 누구의 검체를 가지고 검사했느냐에 따라 나타나는 차이라고 생각하면 됩니다. 코로나19에 감염된 사람들은 통상 유증상일 때보다 무증상일 때 바이러스 배출량이 적습니다. 만약 증상이 나타나기 시작한 환자의 검체를 채취한다면 그 안에는 바이러스 양이 많기 때문에 이때 신속키트로 검사를 한다면 양성으로 나올 확률이 커집니다. 반대로 감염자 중에서도 증상이 없는 사람을 검사한다면, 검출되는 바이러스 양 자체가 적어서, 신속키트는 이를 가려내지 못할 가능성이 큽니다.

따라서 증상이 있는 경우에는 여건이 된다면 반드시 pcr 검사를 받는 것이 바람직하며, 자가진단키트는 보조적인 수단일 뿐입니다.

감사합니다.

Answer 8

안녕하세요. 이민석 약사입니다.

자가검사키트의 민감도(질병이 있는 사람이 검사를 받았을 때 양성일 확률)는 83%정도입니다. pcr검사만큼 정확하지 않기 때문에 보조수단으로만 이용해야합니다.

Answer 9

안녕하세요. 양은중 약사입니다.

80% 정도 된다고 보시면 됩니다.

선별진료소에서 받는 PCR이 가장 정확하기 때문에

PCR 검사를 받으시는 것을 추천드립니다.

선별진료소는 무료입니다.

Answer 10

코로나 신속항원검사키트는 위양성, 위음성률이 높기 때문에 신뢰도가 매우 떨어집니다. 신뢰할 수 없습니다. 그저 참고용 정도의 의미만 가지기 때문에 사실상 검사 결과가 어떻게 나오든지 믿을 수 없습니다.

Answer 11

안녕하세요. 송우식 치과의사입니다.

시중에 공급되고 있는 자가검사 키트의 경우 정확도는 70프로이상 정도 이며 자주 검사를 하여도 가능하나 PCR 검사보다는 다소 정확도가 떨어집니다.

감사합니다.

Answer 12

안녕하세요. 김바른 치과의사입니다.

편의점이나 인터넷에서 구입할 수 있는 자가검사키트의 경우 정확도 90% 이상의 성능을 갖고있는 것으로 알고있습니다.

빠른 시간대비 정확도가 높은편에 속하기는 하나, 그래도 PCR검사의 정확도가 높기때문에 밀접접촉이나 확진자와 동선이 겹쳤을 경우에는 선별진료소나 보건소에서 검사받으시는게 좋겠습니다.

Answer 13

안녕하세요. 변종석 약사입니다.

코로나 자가검사 키트는 보건소나

선별진료소에서 진행하는 PCR 검사에 비해

진단으로서의 효력은 없고 단지 보조수단으로

임시로 허가 받았다고 생각하시면 됩니다

약국에는 휴마시스와 SD에서 나온 제품이 출시됐는데

휴마시스는 특이도가 높은 장점,

SD는 민감도가 높은 장점이 있으니

약사님에게 장단점을 잘 물어보시고

구매에 참고해주시는 게 좋겠습니다

이런 보조수단을 사용하셔서 한 줄이 나왔더라도

유증상이고 의심이 간다면 선별진료소에

방문하셔서 PCR 검사를 받으셔야 합니다

제 답변이 조금이나마 도움되셨길 바랄게요

Answer 14

안녕하세요. 조영지 약사입니다.

자가진단키트는 정확도가 상당히 떨어집니다. 사용방법이나 검사 환경에 따라서도 다양한 반응이 나오며 정확하지 않습니다. 단순히 참고용으로 사용하는 것이 좋으며 반드시 확진을 하기 위해서는 PCR 검사를 해야 합니다.

아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

Answer 15

안녕하세요. 송정은 약사입니다.

코로나 자가검사키트의경우 회사에 따라 정확도의 차이는 있으나 73-93프로의 정확도를 가진다고 안내되고 있으며 보다 정확한 검사를 위해서는 PCR검사를 권장드립니다.

감사합니다.^^

Answer 16

안녕하세요. 김수재 약사입니다.

자가진단키트의 경우 증상이 있을 때 검사하면 민감도가 90% 이상이나, 증상이 없을 때 검사하면 민감도 20%까지 떨어집니다.

그래서 증상 있으면 자가진단키트 사용해보시고, 그런 경우 아니라면 민감도 낮아서 권유안드립니다.

Answer 17

안녕하세요. 정승우 약사입니다.

선별진료소에서 하는 검사는 PCR 증폭검사이기 때문에 자가검사키트와 비교하면 더 정확도가 높다고 하실 수 있습니다.

자가검사키트도 사용법대로 제대로 검사하시면 민감도 92.9%, 특이도 99%정도 라고 보시면 됩니다.

검사자의 숙련도에 따라 정확도가 떨어질 수 있습니다.

제 답변이 도움이 되셨으면 합니다. 감사합니다.

Answer 18

안녕하세요. 안상우 치과의사/경제·금융전문가입니다.

자가진단 키트의 원리는 바이러스의 표면단백질에 부착할수 있는 항체물질을 이용해서 바이러스의 감염여부를 확인하게 됩니다.

변형된 바이러스의 경우에는 항체물질이 반응하지 않을뿐만 아니라 검체를 채취하는 방식또한 부정확하기 때문에 정확도는 낮습니다.

Answer 19

안녕하세요. 정진석 치과의사입니다.

자가진단 키트는 위음성 및 위양성이 매우 많습니다. 따라서 보건소나 접종의료기관에서 시행하는 PCR 검사에 비해 정확도가 매우 떨어집니다. 따라서 참고용으로 사용하시는 것이 좋고 정확한 결과는 보건소나 접종의료기관의 PCR 검사를 신뢰하는 것이 좋습니다.

아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

Answer 20

안녕하세요. 이진성 약사입니다.

검사 키트를 자주 사용한다고 문제가 되거나 하지는 않습니다. 약국등에서 파는 검사 키트 역시 95%이상의 검진률을 보이며 변이에도 효과를 보인다 합니다

Answer 21

안녕하세요. 이병도 약사입니다.

어느정도의 정확도를 갖고있는지 궁금합니다. 그냥 약국에서 직접 사서 검사를 받고 선별진료소를 가지않고 그것만 해도 될 정도인가요?

- 민감도 90%로 허가를 내 줍니다

- 검체채취과정이 정확해야 하며 참고용입니다

- 공적인증이나 더 정확하게 하려면 선별진료소 이용하고요

Answer 22

안녕하세요. 김명중 의사입니다.

자가진단키트는 위양성과 위음성률이 꽤나 높아 진단적 가치가 떨어집니다. 자가검사키트로 음성 판정을 받아도 PCR 검사를 통해 양성판정이 가능하기에 보조수단으로만 사용되어야 하며, 감염 확인을 위해서는 PCR 검사를 받는 것이 가장 정확합니다. 감사합니다.

Answer 23

자가진단키트는 정확한 검체 채취가 이루어졌다는 가정하에 해외에서 시행한 임상 성능시험 결과 각각 민감도 82.5 %, 특이도 100% / 민감도 92.9%, 특이도 99%로 나타났습니다. 민감도란 환자를 양성으로 판정하는 확률, 특이도는 환자가 아닌 사람을 음성으로 판정할 확률을 말합니다. 하지만 검사가 정확히 이루어지지 않았다면 정확도는 이보다 훨씬 낮아질 수 있어 해석에 주의가 필요합니다.

현재 식약처 허가사항에 따르면 자가진단키트는 보조적인 진단 수단으로만 사용가능하며, 검사 결과 양성이 나올경우 만드시 PCR 검사를 받아야 하며, 음성인 경우라도 감염이 의심되거나 증상이 있으면 PCR 검사가 필요합니다.

따라서 확진은 PCR 결과와 임상 증상을 고려해 담당 의사가 최종 판단하도록 하고 있습니다. 감사합니다.