아이들 코로나 검사 검사키트 정확도가 높나요?

Question

아이 어린이집에서 같은반아이가 양성이 나왔다고해요 그래서 어재밤에 부랴부랴 자가진단 키트해보고 오늘은 선별 진료를가서 검사를할건데 코로나 신속항원검사 정확도 좋나요 ?? 얼마나하는지 알려주세요 음성이 나왔는데 검사하면 비용이 발생되지 않나요 ?코로나 신속항원검사 정확도좀 알려주세요

김현호 가정의학과 전문의 · Accepted Answer

확진자가 빠르게 증가하면서 이 보다 더 많은 비율로 검사자도 증가하게 됩니다. 국내의 PCR 검사 가능 건수는 해외에 비해서는 많은 편이지만 1일 100만건 이내로 제한되어 있습니다. 이로 인해 코로나19 확진을 위한 필수검사인 PCR 검사를 안정적으로 운영하기 위해 신속항원검사를 확진검사 전 선별검사의 목적으로 추가하여 대체하게 되었습니다.신속항원검사는 자가진단키트를 활용하여 시행하며 아래의 방법에 따라 진행됩니다.자가진단키트는 정확한 검체 채취가 이루어졌다는 가정하에 해외에서 시행한 임상 성능시험 결과 각각 민감도 82.5 %, 특이도 100% / 민감도 92.9%, 특이도 99%로 나타났습니다. 민감도란 환자를 양성으로 판정하는 확률, 특이도는 환자가 아닌 사람을 음성으로 판정할 확률을 말합니다. 하지만 검사가 정확히 이루어지지 않았다면 정확도는 이보다 훨씬 낮아질 수 있어 해석에 주의가 필요합니다.정확한 검사를 위해서는 올바른 검체채취가 필수적이며 비강 내 비교적 깊숙하게 면봉이 들어가야 합니다. 본인이 직접 검사를 할 경우 면봉의 일부에만 검체가 닿거나 아예 닿지 않는 경우가 많으며 이 경우에는 검사의 정확도가 급격히 감소합니다.현재 식약처 허가사항에 따르면 자가진단키트는 보조적인 진단 수단으로만 사용가능하며, 검사 결과 양성이 나올 경우 만드시 PCR 검사를 받아야 하며, 음성인 경우라도 감염이 의심되거나 증상이 있으면 PCR 검사가 필요합니다.따라서 확진은 PCR 결과와 임상 증상을 고려해 담당 의사가 최종 판단하도록 하고 있습니다. 감사합니다.

이명규 내과 전문의 · Answer

안녕하세요. 신속항원검사의 정확도는 60% 정도로 높지 않으며 음성인 경우 PCR 검사는 자비로 부담하게 됩니다. 아이가 무증상이고 키트가 음성인 경우는 마스크를 유지하여 경과를 보셔도 될 것으로 보입니다. 감사합니다.

최병관 내과 전문의 · Answer

안녕하세요. 최병관 의사입니다.자가진단검사는 대부분 코로나바이러스가 만들어내는 단백질, 즉 항원을 검출하여 양성, 음성을 가리는 것으로 RT-PCR에 비해 민감도가 낮습니다. 또한 검체 채취를 본인이 하여야 하므로 타액이 충분히 묻지 않을 경우 위음성의 가능성이 높습니다. 그러므로 바이러스 양이 충분할 경우 약90% 이상의 민감도를 보증하지만 그렇지 않을 경우 민감도는 대폭 감소할 수 있습니다. 유전자증폭검사인 RT-PCR은 소량의 바이러스를 증폭하여 DNA를 검출하므로 이보다는 훨씬 민감도가 높으며 바이러스가 소량일지라도 위음성의 가능성은 낮습니다.

송우식 치과의사 · Answer

안녕하세요. 송우식 치과의사입니다.시중에 공급되고 있는 자가검사 키트의 경우 정확도는 70프로이상 정도 이며 자주 검사를 하여도 가능하나 PCR 검사보다는 다소 정확도가 떨어집니다. 양성판정시에는 pcr 검사로 한번더 확인하길 권고드립니다. 하지만 검사키트의 민감도는 99프로 정도로 음성을 음성으로 인지하는 결과는 정확한 편입니다. 하지만 잠복기가 있기에 음성이어도 유증상시에는 다시 검사가 필요로 됩니다.감사합니다.

서민석 가정의학과 전문의 · Answer

안녕하세요. 서민석 의사입니다.정확도를 수치로 말씀드리기는 참 어렵습니다. 검사를 누가 하느냐에 따라서 달라질 수도 있구요. 다만 실제 감염 여부와 결과가 달라질 가능성이 높아서 무조건 신뢰하기는 어렵답니다.

영민한생쥐293 · Answer

안녕하세요. 조영지 약사입니다.지금으로서는 가장 정확한 것은 자가진단키트나 신속항원검사가 아닌 PCR 검사입니다. 다만 PCR 검사는 이러한 검사 상에서 양성이 나와야 할 수 있지만 자기부담금을 지불한다면 바로 검사가 가능합니다. 너무 걱정이 된다면 보건소나 검사 의료기관에 방문 후 자기부담금을 지불하고 PCR 검사를 바로 받아보시길 바랍니다.아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

내추럴한스라소니277 · Answer

안녕하세요. 이현승 약사입니다.질문자님께서는 코로나 검사 키트 정확도가 어느 정도 되는지 궁금하시군요.검체가 제대로 추출되었다는 가정 하에 정확도는 대략 90% 정도 나타난다고 보고되고 있으며, 음성이 나오더라도 선별진료소에서 진행하는 신속항원 검사는 무료입니다.감사합니다.

정진석 치과의사 · Answer

안녕하세요. 정진석 치과의사입니다.코로나 신속항원검사 정확도는 20~30%를 보고 있습니다. 즉 잠복기이거나 코로나 감염초기 등에서는 검사 결과가 매우 부정확합니다. 비용에 대해서는 해당 기관 방문 후 상담이 필요합니다.아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

굉장한긴꼬리114 · Answer

안녕하세요. 송용호 약사입니다.신속항원검사키트는 정확도 허가 기준(민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상)을 충족해야 정식품목으로 허가를받을 수 있습니다.자가진단키트는 테스트  5~15분 후 결과를 나타냅니다.PCR의 경우 검체 채취 후, 진단회사에 보내어 보다 정밀한 작업을 하게 됩니다.PCR 검사에 비해서 정확도가 더 떨어지는 이유는검체를 채취하기 위한 해부학적 구조의 이해도, 검체 채취의 숙련도가 부족하기 때문입니다.

김바른 치과의사 · Answer

안녕하세요. 김바른 치과의사입니다.현재까지 알려진바에 따르면 코로나 19 바이러스 자가검사키트의 경우 대략 80~90% 정도의 정확도를 보이는 것으로 알려져있습니다.답변되셨길 바랍니다.

이기훈 의사 · Answer

안녕하세요. 이기훈 의사입니다.2022.02.07 식품의약품안전처 보도참고자료>□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 자가검사키트의 정확도를 설명하는 기준과 관련해, 제품 허가 기준인 ‘민감도·특이도’와 실제 검사 결과로 분석하는 ‘양성예측도’가 각기 다른 개념이므로, 두 수치가 다르다고 해서 정확도가 달라지는 것이 아님을 알려드립니다.○ (민감도·특이도) 이미 감염 여부가 확인된 감염자와 비감염자*를 검사해 자가검사키트의 성능평가(임상시험)를 하는 기준입니다.* 민감도(질병이 있는 환자 중 검사결과가 양성으로 나타날 확률) 90% 이상** 특이도(질병이 없는 환자 중 검사결과가 음성으로 나타날 확률) 99% 이상○ (양성예측도) 실제 현장에서 감염 여부를 모르는 사람을 대상으로 자가검사키트로 검사한 결과, 양성으로 진단된 사람 중에서 PCR 검사로 진짜 감염자로 확진된 비율을 말합니다.□ 양성예측도는 감염 상황에 따라 유동적이며, 감염된 사람이 많으면 높아지고 감염된 사람이 적으면 낮아집니다.○ 예를 들어 국민 100명 중 3명이 감염된 상황이라면 민감도 90%·특이도 99%인 자가검사키트를 현장에서 사용했을 때 양성예측도는 73.6%가 됩니다.○ 감염된 사람이 많아 국민 100명 중 10명이 감염된 상황이라면 양성예측도가 90.9%로 높아지고, 반대로 감염된 사람이 적어 100명 중 1명이 감염된 상황이라면 양성예측도는 47.6%로 낮아지게 됩니다.정부에서 발표한 정확도는민감도(병 있는 사람이 검사 양성 나올 확률)는 90% 이상,특이도(병 없는 사람이 검사 음성이 나올 확률)는 99% 이상이라고 합니다.아이들이라고 해서 성인과 다르지 않습니다.만족스러운 답변이었으면 좋겠습니다. 감사합니다.

씩씩한바구미139 · Answer

안녕하세요. 이병열 약사입니다.자가검사키트를 생산하는 회사인 에스디바이오센서 제품의 민감도 94.94%%, 특이도 100%며, 휴마시스 제품은 민감도 92.9%, 특이도 99.0%로 나타났습니다. 민감도는 질병이 있는 사람이 검사를 받았을 때 양성일 확률을 말합니다. 선별진료소에서는 무료입니다.

노련한말똥구리165 · Answer

안녕하세요. 이민석 약사입니다.자가검사자가검사키트의 민감도(질병이 있는 사람이 검사를 받았을 때 양성일 확률)는 SD바이오센서  94.94%, 래피젠 93.1% 등으로 회사마다 다를 수 있습니다.  PCR검사와 비교하면 오류가 발생할 가능성이 있긴하지만, 15분이후 즉시 알 수 있으며 사용법이 간단하다는 장점이 있습니다.

탈퇴한 사용자 · Answer

안녕하세요. 안중구 소아과의사입니다.서울대병원 연구경과에 따르면 전문가가 시행하더라도 자가진단키트의 민감도는 20%미만으로 양성일 경우 pcr검사에서 양성이 나올 가능성은 높지만 음성일경우 음성임을 신뢰하기는 어렵습니다.

김경태 정형외과 전문의 · Answer

안녕하세요. 김경태 의사입니다. 간이검사도 검사 결과 자체는 95%정도로 알려져 있습니다만 엄밀히 따지면 확진검사는 아닙니다.그리고 일반인들이 검체를 채취하기 때문에 이 과정에서 발생가능한 오류도 있습니다. 또한 조기발견을 하지 못한다는 단점이 있습니다.

조성진 의사 · Answer

안녕하세요. 조성진 의사입니다.신속항원검사의 민감도(양성을 양성으로 판단할 확률)는 의료인이 시행해도 50% 미만, 자가 검사로 시행하면 20% 미만이므로 키트의 정확도를 최대한으로 끌어올리기 위해서는 정확한 사용방법을 따르는 것이 중요하며 한 번에 그치지 말고 여러 번에 걸쳐 검사를 해야 합니다.

김수재 · Answer

안녕하세요. 김수재 약사입니다.1.     2월 3일부터 코로나 바이러스의 증상이 없거나 60세 미만인 경우라면 자가진단키트로 검사를 실시하셔야 합니다.2.     자가진단키트는 신속항원검사를 이용한 검사방법으로, 콧속에 존재하는 바이러스의 검체를 채취하고 항원-항체 반응을 이용하여 신속하게 검사하는 방법을 의미합니다.3.     이러한 방법은 PCR 검사처럼 바이러스를 증폭하진 않기 때문에 민감도가 떨어지게 됩니다. 증상이 있을 때 사용하면 민감도가 90% 정도 되고, 증상이 없을 때 사용하면 민감도가 20%까지 떨어지게 됩니다.4. 증상이 없는데 병원에서 신속항원검사 시행하는 경우 비용이 많이 청구될 수 있으며 이는 병원에 문의해보셔야 합니다.

옥영빈 응급의학과 전문의 · Answer

상황에 따라, 환경에 따라, 검체 채취의 적합도에 따라 정도의 차이가 있기 때문에 구체적인 통계는 내기 어렵지만 코로나 신속항원검사키트는 민감도가 매우 떨어지기 때문에 그 결과를 신뢰할 수 없습니다. 키트의 특이도는 믿을만한 수준이 되지 않기 때문에 양성이 나오면 코로나를 의심해볼 수 있지만 음성이 나왔다고 "나는 코로나가 아니구나" 하고 안심할 수 없습니다. 솔직히 민감도도 높지 않아 키트에서 양성이 나와도 얼마든지 PCR에서 음성이 나올 수도 있습니다. 키트의 결과는 솔직히 믿을 수 없습니다.

도도한곰219 · Answer

안녕하세요. 송정은 약사입니다.코로나 자가검사키트의경우 회사에 따라 정확도의 차이는 있으나 73-93프로의 정확도를 가진다고 안내되고 있으며 보다 정확한 검사를 위해서는 PCR검사를 권장드립니다. 음성이 나온 경우에도 증상이 있는 경우에는 위음성 가능성도 있기에 자가격리후 검사를 한번더 받아보길 권장드립니다. 감사합니다.^^

차분한븍극곰164 · Answer

안녕하세요. 김윤기 약사입니다.선별진료소,보건소에서 하는 신속항원검사는 자가검사키트로 직접하는 거지만 옆 제3자가 있기 때문에 음성확인서 발급이 가능합니다.따라서 정확도는 자가검사키트와 동일합니다.

김창윤 의사 · Answer

안녕하세요. 김창윤 소아과의사입니다.고위험군이 아니라면 신속항원검사를 먼저 받게 된다. 기존 PCR 검사보다 콧속 얕은 곳에서 검체를 채취해 진단키트에 넣어 30분 이내에 코로나19 확진 여부를 알 수 있는 검사 방식이다. 15~30분이면 결과가 나온다. 다만, 정확도가 PCR검사보다 낮다. PCR 검사는 채취한 검체 속 바이러스 유전자를 증폭시켜 판단한다. 이 때문에 아주 적은 양의 검체로도 양·음성 여부를 알 수 있다. 신속항원검사는 증폭 없이 검체 속 바이러스 여부를 따진다. 코로나 감염자라도 증상이 미약하거나, 검체를 제대로 채취하지 못하면 음성이 나올 수 있다.  대한진단검사의학회는 감염된 사람이 신속항원검사를 하면 41.5% 확률로 양성이 나오게 된다고 분석했다. "일반인이 신속항원검사 키트로 직접 하면 그보다 10~20% 더 떨어진다"고 설명했다. 이 검사에서 가짜 음성을 받은 이들이 나올 수 있고, 이들이 감염 사실을 모르고 추가 전파시킬 수 있지만 방역당국은 이를 감수하겠다는 입장이다.자가검사키트, 4명 중 1명꼴로 '가짜 양성'중앙재난안전대책본부(중대본)에 따르면, 지난달 26일부터 닷새 동안 4개 지역(광주, 전남, 경기 평택, 경기 안성) 선별진료소에서 자가검사키트로 진행한 신속항원검사는 총 8만4000건이다. 이 중 양성으로 나온 687건에 대해 PCR 검사를 했더니 523건(76.1%)이 최종 양성으로 나왔다. 나머지는 가짜 양성이었다. 박영준 중앙방역대책본부(방대본) 역학조사팀장은 "신속항원검사 양성 건이 PCR 검사 음성으로 23.9%가 나온 이유는 검사법에 있어서 정확도의 한계로 이해하면 될 것 같다"고 했다.정리하자면,실제 감염된 사람 중 신속항원검사를 하면 약 40% 정도만 확인되고, 나머지는 음성 판정 받게 되어 추가 전파의 가능성 있습니다.신속항원검사에서 양성이 나왔더라도 4명중 한명은 실제로는 코로나에 감염되지 않았음에도 양성으로 나오는 경우 있습니다.출처 : https://www.joongang.co.kr/article/25045339#home

김지영 의사 · Answer

안녕하세요. 김지영 의사입니다.진단키트나 신속항원키트는 신뢰도가 82~83%로 낮습니다.하지만 국가에서 1차적으로 자가검사를 한 후 pcr을 진행해주기 때문에 우선적으로 자가검사를 한 후 양성이 나온다면 가까운 pcr 검사가 가능한 곳에서pcr 검사를 하시길 권해드립니다.

강한꿀벌90 · Answer

안녕하세요. 이진성 약사입니다.약국에서 구매가능한 코로나 검사키트의 경우에도 정확도는 95%이상이라고 합니다. 또한 변이바이러스 역시 검출해낸다고 하니 증상이 의심된다면 이용해보시는걸 권장드립니다.백신 접종자의 경우 자가진단키트를 이용 후 양성일때 PCR검사 진행하시면 되며, 미접종자의 경우 발열, 호흡기 증상이 있을경우 신속항원 검사를 진행 후 양성일 시 에 PCR 진행됩니다. 신속항원검사는 선별진료소, 호흡기 전담 클리닉, 일반 병의원에서 이용 가능합니다. PCR 검사 대상자는 60세 이상, 보건소 통보를 통한 확진자 밀접접촉자, 신속항원검사&자가진단키트 양성 환자입니다.

남희성 재활의학과 전문의 · Answer

안녕하세요. 남희성 의사입니다.자가키트 정확도는 검체체취 과정이 숙달되었다는 전제하에민감도 (코로나에 걸린 사람 검사 결과 양성으로 나올 확률) 95%특이도 (코로나에 안걸린 사람 결과 음성으로 나올 확률) 100% 입니다.검체 체취할때 꼼꼼히 점막을 문지르셨다면 민감도가 95% 니까 꾀 좋은 검사입니다.자가키트 양성이면 PCR 검사 무료이지만 자가키트 음성이면 PCR 검사 비용을 지불하셔야 합니다.실제 임상에서의 경험을 전해들으니 자가키트 양성이었던 환자들 중에서 1/4정도가 PCR에서는 음성이 나오는 경우도 있다고 합니다. 자가키트가 양성이 나오면 일단 PCR로 확실히 확인해야 한다 라고 생각하시는게 맞겠습니다.

김명훈 의사 · Answer

안녕하세요. 김명훈 의사입니다.자가 키트는 pcr에 비해서는 정확도가 떨어집니다. 다만 같은 반 아이가 양성이고 밀접 접촉자라면 pcr 우선 검사 대상이기에 바로 pcr 검사를 시행할수 있습니다.

노성윤 안과 전문의 · Answer

자가 검사 키트의 정확도는 90-93% 정도이고 PCR 검사의 정확도는 99-100% 정도입니다.추가적으로 자가검사키트의 민감도는 90%정도, 특이도는 99%로 알려져 있습니다.민감도랑 양성이 양성으로 나올 확률이고 특이도란 음성이 음성으로 나올 확률을 이야기 합니다.양성이라고 하더라도 양성이 나올 확률은 90% 정도 이므로 10%정도는 양성이라도 음성이 나올 수 있습니다.다만 검사 결과에서 양성으로 나왔다면 이때는 양성예측도를 살펴봐야합니다.검사 결과상에 양성이 나왔을때 실제로 양성일 가능성입니다. 양성예측도는 76% 정도라고 합니다.따라서 자가 키트상 양성이더라도 PCR에서 음성일 가능성도 존재합니다.현재 자가검사키트상 음성이랑 PCR 검사가 가능하지 않습니다.

김철진 치과의사 · Answer

안녕하세요. 김철진 치과의사/경제·금융전문가입니다.자가진단키트에서 양성이 나오셧나요?양성이 나오셧다면 테스트기를 가지고 밀봉해 가지고 가셔서 PCR검사를 받으시면됩니다.아니면, 걱정이 되셔서 한번도 해보고 싶으셔서 보건소에서 신속항원검사를 받아보고 싶으시다면 보건소는  무료입니다.

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