자가검사 키트가 정확한건지 궁굼해요?

Question

나이

41

성별

남성

복용중인 약

비타민c

기저질환

없음

안녕하세요 코로나 자가검사 키트로 검사를 했을때는 음성으로 나왔는데 병원에서 다시 검사를 받으니 양성으로 나왔습니다.자가검진 키트로 검사했을시 정확도가 얼마나 되는지 궁굼해요

Answer 1

안녕하세요. 전은영 의사입니다.

신속항원검사는 비인두에서 채취한 검체 내 코로나19 바이러스 구성 성분(단백질 등)의 존재 여부를 확인하는 검사법으로, 바이러스 그 자체를 검출하는 간편한 검사법이라고 할 수 있습니다.

하지만 대한진단검사의학회에 따르면 의료인이 시행해도 신속항원검사 민감도는 50% 미만이며, 특히 감염 초기 환자의 경우 바이러스 양이 적어 정확도가 더 떨어진다고 합니다.

자가진단키드는 같은 신속항원검사라도 의료 전문가들이 진행했을 때와 일반인들이 직접 했을 때 결과가 다르게 나올 수있는데 검체를 채취하는 부위가 다르기 때문입니다.

전문가용으로 의료기관에서 사용하는 것은 콧속 PCR 검체와 같습니다. 바이러스가 가장 많은 콧속 깊이 있는 비인두에서 검체를 채취하는 반면 개인용 검사키트의 경우 콧속 1~2cm 앞 부위에서 채취하기 때문에 바이러스 양이 부족할 수 있습니다.

그렇기 때문에 바이러스 배출량이 낮은 무증상자나 감염 초기에는 자가검사키트를 통한 검사의 정확도는 떨어질 수 있어 위음성이 나오는 것 입니다

궁금증 해소에 저의 답변이 도움이 되셨기 바랍니다.

Answer 2

안녕하세요. 이기훈 의사입니다.

정부에서 발표한 신속항원검사 정확도는

민감도(병 있는 사람이 검사 양성 나올 확률)는 90% 이상,

특이도(병 없는 사람이 검사 음성이 나올 확률)는 99% 이상이라고 합니다.

PCR 검사는 민감도 98%, 특이도 100% 라고 합니다.

만족스러운 답변이었으면 좋겠습니다. 감사합니다.

Answer 3

안녕하세요. 김바른 치과의사입니다.

편의점이나 인터넷에서 구입할 수 있는 자가검사키트의 경우 정확도 80% 이상의 성능을 갖고있는 것으로 알고있습니다.

빠른 시간대비 정확도가 높은편에 속하기는 하나, 그래도 PCR검사의 정확도가 높기때문에 밀접접촉이나 확진자와 동선이 겹쳤을 경우에는 선별진료소나 보건소에서 검사받으시는게 좋겠습니다.

Answer 4

안녕하세요. 김경태 의사입니다. 간이검사도 검사 결과 자체는 95%정도로 알려져 있습니다만 엄밀히 따지면 확진검사는 아닙니다.

그리고 일반인들이 검체를 채취하기 때문에 이 과정에서 발생가능한 오류도 있습니다. 또한 조기발견을 하지 못한다는 단점이 있습니다.

Answer 5

안녕하세요. 김윤기 약사입니다.

국내 자가진단키트 허가기준은 감염된 사람을 '양성'으로 판단하는 '민감도'는90%이상

/ 감염되지 않은 사람을 '음성'으로 판단하는 '특이도'는 99%이상입니다.

<검체를 제대로 채취했을 때 기준 입니다...>

Answer 6

안녕하세요. 이병열 약사입니다.

자가는 비강내, 전문가용은 비인두강내까지 면봉을 삽입하는 차이가 있습니다. 비인두강에서 채취하는 방법이 더 정확하다고할 수 있습니다. 자가로 하는 경우 자극을 주지않는 선에서 최대한 깊숙히 삽입하시면 정확도는 더 높아집니다.

Answer 7

자가진단키트는 정확한 검체 채취가 이루어졌다는 가정하에 해외에서 시행한 임상 성능시험 결과 각각 민감도 82.5 %, 특이도 100% / 민감도 92.9%, 특이도 99%로 나타났습니다. 민감도란 환자를 양성으로 판정하는 확률, 특이도는 환자가 아닌 사람을 음성으로 판정할 확률을 말합니다. 하지만 검사가 정확히 이루어지지 않았다면 정확도는 이보다 훨씬 낮아질 수 있어 해석에 주의가 필요합니다.

정확한 검사를 위해서는 올바른 검체채취가 필수적이며 비강 내 비교적 깊숙하게 면봉이 들어가야 합니다. 본인이 직접 검사를 할 경우 면봉의 일부에만 검체가 닿거나 아예 닿지 않는 경우가 많으며 이 경우에는 검사의 정확도가 급격히 감소합니다.

자가진단 검사의 경우 코안에 1.5~2cm 가량 면봉을 넣고 문질러 검체를 채취하는 반면, 전문가용 신속항원검사는 콧속 깊은 비인두까지 면봉을 넣어 검체를 채취하여 정확성이 더 높은 것으로 알려져 있습니다.

본인이 검체를 채취할 때는 점막이 아닌 피부가 많은 곳만 문지르는 반면 전문가용 검사시에는 바이러스가 많이 번식하는 비인두 부위를 정확하게 검사하여 정확도가 높습니다. 또한 바이러스를 채취할 때는 면봉을 한쪽 방향으로만 돌려야 면봉 위로 코팅이 되면서 잘 묻는 것으로 알려져 있습니다. 전문가용 신속항원 검사는 자가 검사에 비해 면봉이 길고 얇아 검체 채취에 더 유리합니다.

감사합니다.

Answer 8

안녕하세요. 서민석 의사입니다.

자가 진단키트는 검사자의 기술에 따라 정확도가 달라집니다. 전문가보다는 일반인의 오류가 더 많기도 하지요. 추가로 자가진단키트를 사용했을 때보다 시간이 지나서 좀 더 바이러스의 양이 많아진 경우 병원 검사에서 양성이 나오기도 합니다. 자가 진단 키트의 위음성율은 60%까지, 위양성은 25%까지 보고되고 있으니 정확도가 많이 떨어지기는 하지요.

Answer 9

안녕하세요. 김종훈 의사 / 약사입니다.

신속항원검사의 경우

민감도90%('진짜 감염자'를 대상으로 신속항원검사를 했을 때 90%는 양성 판정을 받는다는 뜻)

특이도 99% ('진짜 비감염자'를 검사했을 때 99%가 음성 판정을 얻는다는 것)

으로 허가를 받았으나

실제 사용현장에서는 민감도가 의료인이 시행해도 50% 미만, 자가 검사로 시행하면 20% 미만일 정도로 낮은 상황입니다.

따라서 증상이 있으시면 음성이 나왔더라도 여러번 검사를 받는것이 좋습니다.

Answer 10

안녕하세요. 정진석 치과의사입니다.

자가검사키트의 정확도는 10~20%정도로 보고 있습니다. 이는 유전자증폭기술인 pcr 검사에 비해 매우 떨어지며 현재 코로나 증상이 있느냐에 따라 다를 수 있고 코로나 초기이거나 잠복기 상황에서는 검사시 음성이 나올 수 있어 이를 모두 합친다면 10%에서 20% 사이로 보고 있습니다.

아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

Answer 11

안녕하세요. 조영지 약사입니다.

자가검사키트는 검사의 정확도가 30~40%로 매우 낮은 것으로 알려져 있습니다. 초기 코로나 상태, 잠복기 등에서는 검사 시 코로나 바이러스를 충분히 검출해내지 못하고 있습니다. 따라서 솔직히 임상에서 자가진단키트로 검사를 하는 것은 무리가 있습니다.

아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

Answer 12

안녕하세요. 안중구 소아과의사입니다.

서울대병원 연구경과에 따르면 전문가가 시행하더라도 자가진단키트의 민감도는 20%미만으로 양성일 경우 pcr검사에서 양성이 나올 가능성은 높지만 음성일경우 음성임을 신뢰하기는 어렵습니다.

Answer 13

안녕하세요. 최병관 의사입니다.

자가진단검사는 대부분 코로나바이러스가 만들어내는 단백질, 즉 항원을 검출하여 양성, 음성을 가리는 것으로 RT-PCR에 비해 민감도가 낮습니다. 또한 검체 채취를 본인이 하여야 하므로 타액이 충분히 묻지 않을 경우 위음성의 가능성이 높습니다. 그러므로 바이러스 양이 충분할 경우 약90% 이상의 민감도를 보증하지만 그렇지 않을 경우 민감도는 대폭 감소할 수 있습니다. 유전자증폭검사인 RT-PCR은 소량의 바이러스를 증폭하여 DNA를 검출하므로 이보다는 훨씬 민감도가 높으며 바이러스가 소량일지라도 위음성의 가능성은 낮습니다.

Answer 14

안녕하세요. 송우식 치과의사입니다.

시중에 공급되고 있는 자가검사 키트의 경우 정확도는 70프로이상 정도 이며 자주 검사를 하여도 가능하나 PCR 검사보다는 다소 정확도가 떨어집니다. 양성판정시에는 pcr 검사로 한번더 확인하길 권고드립니다. 하지만 검사키트의 민감도는 99프로 정도로 음성을 음성으로 인지하는 결과는 정확한 편입니다. 하지만 잠복기가 있기에 음성이어도 유증상시에는 다시 검사가 필요로 됩니다.

감사합니다.

Answer 15

안녕하세요. 이현승 약사입니다.

질문자님께서는 코로나 자가검사 키트의 정확도가 얼마나 되는지 궁금하시군요.

검체가 제대로 추출되었다는 가정 하에 정확도는 90% 정도 나타나는 것으로 보고되고 있습니다.

감사합니다.

Answer 16

안녕하세요. 김지영 의사입니다.

진단키트나 신속항원키트는 신뢰도가 82~83%로 낮습니다.

하지만 국가에서 1차적으로 자가검사를 한 후 pcr을 진행해주기 때문에 우선적으로 자가검사를 한 후 양성이 나온다면 가까운 pcr 검사가 가능한 곳에서

pcr 검사를 하시길 권해드립니다.

Answer 17

상황에 따라, 환경에 따라, 검체 채취의 적합도에 따라 정도의 차이가 있기 때문에 구체적인 통계는 내기 어렵지만 코로나 신속항원검사키트는 민감도가 매우 떨어지기 때문에 그 결과를 신뢰할 수 없습니다. 키트의 특이도는 믿을만한 수준이 되지 않기 때문에 양성이 나오면 코로나를 의심해볼 수 있지만 음성이 나왔다고 "나는 코로나가 아니구나" 하고 안심할 수 없습니다. 솔직히 민감도도 높지 않아 키트에서 양성이 나와도 얼마든지 PCR에서 음성이 나올 수도 있습니다. 키트의 결과는 솔직히 믿을 수 없습니다.

Answer 18

안녕하세요.

자가검사키트는 바이러스의 증폭과정을 거치지 않고,

항원을 신속하게 검출하는 방식으로

위음성의 경우, 정확하게 검체 채취를 시행하더라도 10-20퍼센트 정도의 오류를 보이나,

일반적으로 위양성은 5퍼센트미만으로 매우 낮습니다.

2회를 연속으로 시행한다면, 위음성의 경우도 매우 낮아져

결과를 신뢰할 수 있습니다.

Answer 19

안녕하세요. 박준하 약사입니다.

제품에 따라 다양하지만, 자가검사키트의 민감도(양성을 양성으로 잡아내는 능력)는 일반적으로 85% 정도로 알려져 있습니다

1회만 시행하기보다는 며칠 간격으로 2~3회 시행하는 것을 가장 추천드리며,

개인이 사용하는 경우에는 사용과정에 오류가 있어 검사 정확도가 떨어질 수 있으므로

병원에서 전문가를 통해 검사를 받으시는 것이 조금 더 정확할 수 있습니다

Answer 20

안녕하세요. 양은중 약사입니다.

네 정확합니다.

다만 검출된 코로나바이러스의 양이 적다면 코로나 양성반응이 나타나지않을 수 있기 때문에

정확도로 따지면 PCR이 가장 정확도가 높습니다.

Answer 21

안녕하세요. 이세라 약사입니다.

코증상 만으로는 감염 여부가 확인이 불가능하며 PCR이나 신속항원 검사 결과를 보셔야 합니다. 다만 잠복기에는 신속항원검사 상 음성으로 확인될 수 있습니다.

감사합니다.

Answer 22

안녕하세요. 김철진 치과의사/경제·금융전문가입니다.

자가진단키트는 개인이 검사하면 30%내외입니다. 개인이 면봉을 코인두 깊까지 찌르기가 쉽지 않기 때문이죠. 그래서 정확도는 굉장히 낮습니다. 그래서 음성이 나와도 증상이 나오면 PCR검사를 받아보셔야됩니다.

Answer 23

안녕하세요. 강성주 의사입니다.

코로나 자가진단 키트의 경우 정확도가 40-90퍼센트 까지 매우 다양합니다.

개인의 검체 채취 방법에 따라서도 달라지기 때문에 증상이 의심되실경우는 선별진료소 및 호흡기 전담클리닉에 방문하시어 전문가용 신속항원검사를 받아보시는 것이 좋겠습니다.

감사합니다.

Answer 24

자가 검사 키트의 정확도는 90-93% 정도이고 PCR 검사의 정확도는 99-100% 정도입니다.

추가적으로 자가검사키트의 민감도는 90%정도, 특이도는 99%로 알려져 있습니다.

민감도랑 양성이 양성으로 나올 확률이고 특이도란 음성이 음성으로 나올 확률을 이야기 합니다.

양성이라고 하더라도 양성이 나올 확률은 90% 정도 이므로 10%정도는 양성이라도 음성이 나올 수 있습니다.

다만 검사 결과에서 양성으로 나왔다면 이때는 양성예측도를 살펴봐야합니다.

검사 결과상에 양성이 나왔을때 실제로 양성일 가능성입니다. 양성예측도는 76% 정도라고 합니다.

따라서 자가 키트상 양성이더라도 PCR에서 음성일 가능성도 존재합니다.

Answer 25

안녕하세요. 김명훈 의사입니다.

자가 검사 키트의 경우 대체로 PCR 검사보다 정확도가 떨어집니다. 지난해 7월 스위스 베른대학의 사브리나 교수진이 연구한 내용을 보면 신속항원검사의 민감도(양성을 양성으로 판정)는 65.3%에 불과하였습니다. 무증상 감염자에게선 민감도가 44%까지 떨어지는 것으로 나타났습니다. 신속항원검사의 경우 바이러스 양이 충분해야 정확하게 양성으로 판정하기 때문에 PCR검사에 비해서 감염 초기에는 정확도가 떨어집니다.

Answer 26

안녕하세요. 이진성 약사입니다.

약국에서 구매가능한 코로나 검사키트의 경우에도 정확도는 95%이상이라고 합니다. 또한 변이바이러스 역시 검출해낸다고 하니 증상이 의심된다면 이용해보시는걸 권장드립니다.

Answer 27

안녕하세요. 송정은 약사입니다.

코로나 자가검사키트의경우 회사에 따라 정확도의 차이는 있으나 73-93프로의 정확도를 가진다고 안내되고 있으며 보다 정확한 검사를 위해서는 PCR검사를 권장드립니다.

음성이 나온 경우에도 증상이 있는 경우에는 위음성 가능성도 있기에 자가격리후 검사를 한번더 받아보길 권장드립니다.

감사합니다.^^

Answer 28

안녕하세요. 김수재 약사입니다.

1. 2월 3일부터 코로나 바이러스의 증상이 없거나 60세 미만인 경우라면 자가진단키트로 검사를 실시하셔야 합니다.

2. 자가진단키트는 신속항원검사를 이용한 검사방법으로, 콧속에 존재하는 바이러스의 검체를 채취하고 항원-항체 반응을 이용하여 신속하게 검사하는 방법을 의미합니다.

3. 이러한 방법은 PCR 검사처럼 바이러스를 증폭하진 않기 때문에 민감도가 떨어지게 됩니다. 증상이 있을 때 사용하면 민감도가 90% 정도 되고, 증상이 없을 때 사용하면 민감도가 20%까지 떨어지게 됩니다.