자가검진 키트에서 가짜로 양성이 나올 수 있나요?

Question

자가검진 키트할때 양성이고, PCR은 음성일 수 있나요?만약 이런 경우도 있다면 자가검진키트가 어째서 가짜로 양성이 나오는지 궁금합니다.(PCR 음성이면 바이러스도 없는데 왜 양성이 나오는지..)

도도한곰219 · Accepted Answer

안녕하세요. 송정은 약사입니다.코로나 자가검사키트의경우 회사에 따라 정확도의 차이는 있으나 73-93프로의 정확도를 가진다고 안내되고 있으며 보다 정확한 검사를 위해서는 PCR검사를 권장드립니다.음성이 나온 경우에도 증상이 있는 경우에는 위음성 가능성도 있기에 자가격리후 검사를 한번더 받아보길 권장드립니다.감사합니다.^^

영민한생쥐293 · Answer

안녕하세요. 조영지 약사입니다.자가검진 키트에서 양성이 나온 경우 PCR 에서 음성이 나올 수도 있습니다. 이는 자가진단키트의 정확도가 떨어지기 때문에 나타나는 현상으로 임상에서는 솔직히 자가진단키트를 통해 코로나를 선별한다는 것 자체가 무리가 있습니다.아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

김경태 정형외과 전문의 · Answer

안녕하세요. 김경태 의사입니다.네 가짜양성이 나올 가능성도 존재합니다.양성반응이 나타나는것과 교차해서 문제가 되는 물질이 잇을수 있습니다.마스크 착용과 함께 개인 방역수칙을 잘지키시고 개인 위생관리에 신경써 건강관리하시기 바랍니다.

정진석 치과의사 · Answer

안녕하세요. 정진석 치과의사입니다.가능성이 없지는 않습니다. 다만 자가검진 키트에서 양성이 나올 정도면 대부분 PCR 검사에서도 양성이 나옵니다. 하지만 앞서 말씀드렸듯이 가능성이 없지 않아 정확한 진단을 위해서는 반드시 PCR 검사까지 해보아야 합니다.아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다. 항상 건강하고, 행복하세요^^

굉장한긴꼬리114 · Answer

안녕하세요. 송용호 약사입니다.신속항원검사키트는 정확도 허가 기준(민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상)을 충족해야 정식품목으로 허가를받을 수 있습니다.자가진단키트는 테스트  5~15분 후 결과를 나타냅니다.PCR의 경우 검체 채취 후, 진단회사에 보내어 보다 정밀한 작업을 하게 됩니다.PCR 검사에 비해서 정확도가 더 떨어지는 이유는검체를 채취하기 위한 해부학적 구조의 이해도, 검체 채취의 숙련도가 부족하기 때문입니다.

옥영빈 응급의학과 전문의 · Answer

신속항원키트 검사에서 양성이 나왔다가 PCR 검사에서 음성이 나올 수 있습니다. 신속항원키트 검사는 위음성의 가능성도 높지만 위양성의 가능성도 충분히 있기 때문입니다. 키트 자체가 정밀한 검사가 아니기 때문입니다.

김지영 의사 · Answer

안녕하세요 아하(Aha) 의료, 코로나 카테고리에서 활동중인 전문의입니다.자가검사키트에서 위양성이 나오는 경우는 1~2% 미만으로 아주 낮은 확률입니다.참조하시어 도움이 되기를 바랍니다.

최병관 내과 전문의 · Answer

안녕하세요. 최병관 의사입니다.자가진단검사는 대부분 코로나바이러스가 만들어내는 단백질, 즉 항원을 검출하여 양성, 음성을 가리는 것으로 RT-PCR에 비해 민감도가 낮습니다. 또한 검체 채취를 본인이 하여야 하므로 타액이 충분히 묻지 않을 경우 위음성의 가능성이 높습니다. 그러므로 바이러스 양이 충분할 경우 약90% 이상의 민감도를 보증하지만 그렇지 않을 경우 민감도는 대폭 감소할 수 있습니다. 유전자증폭검사인 RT-PCR은 소량의 바이러스를 증폭하여 DNA를 검출하므로 이보다는 훨씬 민감도가 높으며 바이러스가 소량일지라도 위음성의 가능성은 낮습니다.하지만 만약 자가진단검사에서 양성으로, PCR에서 음성이 나온다면 가능성은 두가지입니다.1. 자가진단검사 키트의 위양성키트가 오류로 인해 양성이 아니지만 양성으로 반응이 나올 수 있습니다.2. PCR 채취시 검체 불충분감염자임에도 PCR 검사시 검체가 불충분하다면 검사에서 음성이 나올 가능성이 존재합니다.

노성윤 안과 전문의 · Answer

민감도랑 양성이 양성으로 나올 확률이고 특이도란 음성이 음성으로 나올 확률을 이야기 합니다. 자가검사키트의 민감도는 90%정도, 특이도는 99%로 알려져 있습니다. 양성이라고 하더라도 양성이 나올 확률은 90% 정도 이므로 10%정도는 양성이라도 음성이 나올 수 있습니다. 다만 검사 결과에서 양성으로 나왔다면 이때는 양성예측도를 살펴봐야합니다. 검사 결과상에 양성이 나왔을때 실제로 양성일 가능성입니다. 양성예측도는 76% 정도라고 합니다. 따라서 자가 키트상 양성이더라도 PCR에서 음성일 가능성도 존재합니다.

양은중 약사 · Answer

안녕하세요. 양은중 약사입니다.네 가능합니다만 확률은 낮습니다.일반적으로 양성이 나온다면 PCR이 양성이라고 보면 됩니다.극히 드물게 오류가 나오긴하나 키트로 양성이면 대부분 양성입니다.

김명훈 의사 · Answer

안녕하세요. 김명훈 의사입니다.자가 검사 키트의 경우 대체로 PCR 검사보다 정확도가 떨어집니다. 지난해 7월 스위스 베른대학의 사브리나 교수진이 연구한 내용을 보면 신속항원검사의 민감도(양성을 양성으로 판정)는 65.3%에 불과하였습니다. 무증상 감염자에게선 민감도가 44%까지 떨어지는 것으로 나타났습니다. 신속항원검사의 경우 바이러스 양이 충분해야 정확하게 양성으로 판정하기 때문에 PCR검사에 비해서 감염 초기에는 정확도가 떨어집니다.

강성주 정형외과 전문의 · Answer

안녕하세요. 강성주 의사입니다.코로나 자가진단 키트의 경우 정확도가 40-90퍼센트 까지 매우 다양합니다.자가진단 키트의 경우 위양성 확률은 낮은편이지만, 위양성이 나올가능성도 얼마든지 존재는 합니다.PCR검사가 가장 정확한 검사이기 때문에 PCR검사를 신뢰하시는 것이 좋겠습니다.감사합니다.

김승현 신경외과 전문의 · Answer

안녕하세요. 김승현 의사입니다.가능성이 있습니다.검사란 100% 정확한 결과가 나오는 것은 없습니다우리가 할 수 있는 백신+개인위생+사회적 거리두기 해주십시오..아무쪼록 저의 답변이 문제 해결에 작게 나마 도움이 될 수 있기를 기원드립니다.항상 건강하고, 행복하세요.김승현 의사 드림

차분한븍극곰164 · Answer

안녕하세요. 김윤기 약사입니다.국내 자가검사키트 허가기준은 감염된 사람을 '양성'으로 판단하는 '민감도'는90%이상감염되지 않은 사람을 '음성'으로 판단하는 '특이도'는 99%이상입니다.따라서, 음성을 양성으로 판단하는 경우도 존재할 수 있습니다.

탈퇴한 사용자 · Answer

안녕하세요. 안중구 소아과의사입니다.서울대병원 연구경과에 따르면 전문가가 시행하더라도 자가진단키트의 민감도는 20%미만으로 양성일 경우 pcr검사에서 양성이 나올 가능성은 높지만 음성일경우 음성임을 신뢰하기는 어렵습니다.위양성의 원인은 오인될 수 있는 항원항체반응과 불완전한 해석등 다양합니다.

활발한멧토끼178 · Answer

안녕하세요. 이병도 약사입니다.자가검진 키트할때 양성이고, PCR은 음성일 수 있나요?4개 중 하나가 자가검진 키트할때 양성이고, PCR은 음성일 수 있다고 합니다만약 이런 경우도 있다면 자가검진키트가 어째서 가짜로 양성이 나오는지 궁금합니다.PCR 음성이면 바이러스도 없지만 이물질 오염원  공기 중 이물질 등 여러가지 이유로 양성이 나올 수 있어요

송우식 치과의사 · Answer

안녕하세요. 송우식 치과의사입니다.시중에 공급되고 있는 자가검사 키트의 경우 정확도는 70프로이상 정도 이며 자주 검사를 하여도 가능하나 PCR 검사보다는 다소 정확도가 떨어집니다. 양성판정시에는 pcr 검사로 한번더 확인하길 권고드립니다. 하지만 검사키트의 민감도는 99프로 정도로 음성을 음성으로 인지하는 결과는 정확한 편입니다. 하지만 잠복기가 있기에 음성이어도 유증상시에는 다시 검사가 필요로 됩니다.감사합니다.

강한꿀벌90 · Answer

안녕하세요. 이진성 약사입니다.약국에서 구매가능한 코로나 검사키트의 경우에도 정확도는 95%이상이라고 합니다. 또한 변이바이러스 역시 검출해낸다고 하니 증상이 의심된다면 이용해보시는걸 권장드립니다.

조동주 의사 · Answer

안녕하세요. 조동주 한의사입니다.가능하지만 매우 희박합니다. 자가진단 키트는 스크리닝을 하는 것입니다. PCR 검사는 확진을 하는 것이고요. 쉽게 이야기 해서 자가진단 키트는 양성환자를 놓쳐서는 안됩니다. 그래서 실제로는 음성이어도 양성으로 나올 수 있습니다. 이것은 어쩔수 없는 결과입니다. 최대한 양성을 놓쳐서는 안되기 때문입니다. 하지만, 진짜 양성환자가 자가진단 키트를 제대로 사용했다면 음성이 나올 확률은 매우 낮습니다. 대부분의 경우 환자분 스스로 자가진단 키트를 제대로 된 방법으로 사용하지 않아서 생기는 현상입니다. 병원에서 하신다면 정확하게 나오실 겁니다. 이런 양성환자들이 PCR 검사를 통해 확진을 받습니다. PCR 검사사 시간도 많이 소요되고, 비용도 비싸기에 지금같은 대규모 감염 상황에서는 자가검진키트를 먼저하고 양성에 한하여 PCR 검사를 합니다.

김바른 치과의사 · Answer

안녕하세요. 김바른 치과의사입니다.자가검사키트 및 pcr 검사 모두 위양성 혹은 위음성이 나올 수 있으며, 현재로서는 100% 정확한 검사법은 존재하지 않습니다.답변되셨길 바랍니다.

헌신하는친칠라118 · Answer

안녕하세요. 정승우 약사입니다.선별진료소에서 하는 검사는 PCR 증폭검사이기 때문에 자가검사키트와 비교하면 더 정확도가 높다고 하실 수 있습니다.자가검사키트도 사용법대로 제대로 검사하시면 민감도 92.9%, 특이도 99%정도 라고 보시면 됩니다.검사자의 숙련도에 따라 정확도가 떨어질 수 있으며 위양성이 나오는 경우도 낮지만 존재합니다.유증상이 있으실 경우에는 48시간 이후에 한 번 더 검사를 해보시는 것이 더 정확합니다.제 답변이 도움이 되셨으면 합니다. 감사합니다.

길쭉한날쥐200 · Answer

안녕하세요.자가검사키트의 경우 위양성은 약 5프로 미만으로 낮게 나오며,위음성은 약 10-20프로 정도 발생합니다.위양성의 이유는 여러가지가 있을 수 있는데, 실제로 감염되진 않았으나 검사자의 호흡기나 손 등에 바이러스가 묻어있어 양성이 뜰수도 있고, 바이러스가 아닌 유사 단백질물질이 우연히 양성선에 달라붙어 반응했을 수 있습니다.PCR검사는 매우 정확하므로 PCR 검사결과를 신뢰하시면 됩니다.

이기훈 의사 · Answer

안녕하세요. 이기훈 의사입니다.2022.02.07 식품의약품안전처 보도참고자료>□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 자가검사키트의 정확도를 설명하는 기준과 관련해, 제품 허가 기준인 ‘민감도·특이도’와 실제 검사 결과로 분석하는 ‘양성예측도’가 각기 다른 개념이므로, 두 수치가 다르다고 해서 정확도가 달라지는 것이 아님을 알려드립니다.○ (민감도·특이도) 이미 감염 여부가 확인된 감염자와 비감염자*를 검사해 자가검사키트의 성능평가(임상시험)를 하는 기준입니다.* 민감도(질병이 있는 환자 중 검사결과가 양성으로 나타날 확률) 90% 이상** 특이도(질병이 없는 환자 중 검사결과가 음성으로 나타날 확률) 99% 이상○ (양성예측도) 실제 현장에서 감염 여부를 모르는 사람을 대상으로 자가검사키트로 검사한 결과, 양성으로 진단된 사람 중에서 PCR 검사로 진짜 감염자로 확진된 비율을 말합니다.□ 양성예측도는 감염 상황에 따라 유동적이며, 감염된 사람이 많으면 높아지고 감염된 사람이 적으면 낮아집니다.○ 예를 들어 국민 100명 중 3명이 감염된 상황이라면 민감도 90%·특이도 99%인 자가검사키트를 현장에서 사용했을 때 양성예측도는 73.6%가 됩니다.○ 감염된 사람이 많아 국민 100명 중 10명이 감염된 상황이라면 양성예측도가 90.9%로 높아지고, 반대로 감염된 사람이 적어 100명 중 1명이 감염된 상황이라면 양성예측도는 47.6%로 낮아지게 됩니다.1달전즘 뉴스기사에 많이 나왔던 있는자가검사키트 양성시 PCR 양성으로 나와 확진될 확률 76.1% 는 양성예측도로.나머지 23.9%는 가짜 양성, 즉 위양성입니다.만족스러운 답변이었으면 좋겠습니다. 감사합니다.

김수재 · Answer

안녕하세요. 김수재 약사입니다. 1.     2월 3일부터 코로나 바이러스의 증상이 없거나 60세 미만인 경우라면 자가진단키트로 검사를 실시하셔야 합니다.2.     자가진단키트는 신속항원검사를 이용한 검사방법으로, 콧속에 존재하는 바이러스의 검체를 채취하고 항원-항체 반응을 이용하여 신속하게 검사하는 방법을 의미합니다.3.     이러한 방법은 PCR 검사처럼 바이러스를 증폭하진 않기 때문에 민감도가 떨어지게 됩니다. 증상이 있을 때 사용하면 민감도가 90% 정도 되고, 증상이 없을 때 사용하면 민감도가 20%까지 떨어지게 됩니다.

서민석 가정의학과 전문의 · Answer

안녕하세요. 서민석 의사입니다.실제로 자가 진단 키트와 PCR과의 결과가 많이 다르답니다. 키트 양성에 PCR음성은 위양성이라고 하는데 25%정도 나타나는 것으로 되어 있지요. 왜 자가 검진 키트에서 양성이 나왔는지는 잘 모릅니다.

남희성 재활의학과 전문의 · Answer

안녕하세요. 남희성 의사입니다.세상의 모든 검사는 위음성(가짜 음성), 위양성(가짜 양성)이라고 하는 잘못된 결과가 있습니다. 검사마다 위음성, 위양성이 얼마나 높고 낮냐에 따라 민감도가 높은 검사, 특이도가 높은 검사 라고 표현하고 좋은 검사, 안좋은 검사로 나뉘게 되겠습니다. 자가검진 키트는 바이러스가 있는지 확인하는 검사이고 위양성 (바이러스가 없는데 검사 결과는 양성)의 확률이 낮습니다. PCR은 바이러스를 증폭시키는 검사이기 때문에 바이러스가 정말 조금만 있어도 검출해 낼 수 있는 민감도가 높은 검사이고 위음성율(바이러스가 있는데 음성이라는 결과)이 낮겠습니다. 그러므로 확률상 이런 경우는 없다고 이야기 할 수는 없지만 위양성이 낮은 자가검진 키트에서 양성이 위양성이 나오고 위음성이 낮은 PCR에서 위음성이 나올 확률은 굉장히 낮겠습니다.만약 저런 경우가 있다면 검사중 다른 물질이 섞여 들어가는 등의 검사 오류의 가능성이 높다고 판단됩니다.

김현호 가정의학과 전문의 · Answer

확진자가 빠르게 증가하면서 이 보다 더 많은 비율로 검사자도 증가하게 됩니다. 국내의 PCR 검사 가능 건수는 해외에 비해서는 많은 편이지만 1일 100만건 이내로 제한되어 있습니다. 이로 인해 코로나19 확진을 위한 필수검사인 PCR 검사를 안정적으로 운영하기 위해 신속항원검사를 확진검사 전 선별검사의 목적으로 추가하여 대체하게 되었습니다.신속항원검사는 자가진단키트를 활용하여 시행하며 아래의 방법에 따라 진행됩니다.자가진단키트는 정확한 검체 채취가 이루어졌다는 가정하에 해외에서 시행한 임상 성능시험 결과 각각 민감도 82.5 %, 특이도 100% / 민감도 92.9%, 특이도 99%로 나타났습니다. 민감도란 환자를 양성으로 판정하는 확률, 특이도는 환자가 아닌 사람을 음성으로 판정할 확률을 말합니다. 하지만 검사가 정확히 이루어지지 않았다면 정확도는 이보다 훨씬 낮아질 수 있어 해석에 주의가 필요합니다.정확한 검사를 위해서는 올바른 검체채취가 필수적이며 비강 내 비교적 깊숙하게 면봉이 들어가야 합니다. 본인이 직접 검사를 할 경우 면봉의 일부에만 검체가 닿거나 아예 닿지 않는 경우가 많으며 이 경우에는 검사의 정확도가 급격히 감소합니다.현재 식약처 허가사항에 따르면 자가진단키트는 보조적인 진단 수단으로만 사용가능하며, 검사 결과 양성이 나올 경우 만드시 PCR 검사를 받아야 하며, 음성인 경우라도 감염이 의심되거나 증상이 있으면 PCR 검사가 필요합니다.따라서 확진은 PCR 결과와 임상 증상을 고려해 담당 의사가 최종 판단하도록 하고 있습니다. 감사합니다.

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