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가지런한오소니23
가지런한오소니2323.06.03

임상 1상 중에서도 1상 a라는 것이 있던데 무엇인가요?

임상 1상 중에서도 1상이 있고 1상 a라는 것이 있던데 무엇인가요?

임상 1상 a는 임상 1상과 다른 점이 무엇인가요? 인원 면에서 차이가 있는 건가요?

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  • 탈퇴한 사용자
    탈퇴한 사용자23.06.03

    임상시험(臨床試驗, Clinical Trial)은 새로운 의약품, 치료법, 치료기술 등의 안전성과 유용성을 평가하기 위한 연구입니다. 1상과 1상a는 이러한 임상시험 중 초기 단계에 해당하는 단계입니다.


    1상 임상시험은 새로운 의약품이나 치료법이 인체에 처음 투여되는 단계로, 안전성을 평가하는 단계입니다. 이 단계에서는 소수의 건강한 자원자를 대상으로 의약품이나 치료법의 독성과 부작용 등의 안전성을 평가합니다.


    1상a 임상시험은 1상 임상시험 중에서도 더욱 초기 단계에 해당하는 단계입니다. 이 단계에서는 인체에서 처음으로 사용되는 새로운 의약품의 안전성을 더욱 자세하게 파악하기 위해, 매우 낮은 용량부터 시작하여 용량을 점진적으로 증가시켜가면서 안전성을 평가합니다. 이러한 방식은 인체에 대한 안전성을 보다 정확하게 평가하기 위해 사용됩니다.


    따라서, 1상과 1상a는 모두 새로운 의약품이나 치료법의 안전성을 평가하는데 사용되며, 1상a는 더욱 초기 단계에서 더욱 자세한 안전성 평가를 위해 사용됩니다.