한국 바이오의약품의 동남아 시장 진출 확대를 위한 임상협력 모델은?
안녕하세요.
태국이나 인도네시아 현지 병원과의 공동 임상시험 협력이 한국 제약기업의 신약 현지 등록 절차 간소화와 시장 점유율 확대에 어떤 효과를 낼까요?
안녕하세요. 최진솔 관세사입니다.
태국과 인도네시아의 현지 병원과 공동으로 임상시험을 수행하는 것은 한국 제약기업이 해당 국가에서 신약 등록 절차를 간소화하고 시장 점유율을 확대하는 데 효과적인 전략이 될 수 있습니다. 이러한 협력은 현지 규제 기관의 요구사항을 충족시키는 동시에, 신약의 안전성과 유효성에 대한 신뢰를 높여 등록 과정을 원활하게 진행할 수 있도록 도와줍니다. 태국은 임상시험 시장이 빠르게 성장하고 있으며, 유연한 규제 절차와 저렴한 비용으로 인해 많은 다국적 제약기업들이 관심을 갖고 있습니다 . 인도네시아는 최근 INA-CRC(Indonesia Clinical Research Center)를 설립하여 임상시험 절차를 간소화하고 있으며, 2억 8천만 명의 인구를 기반으로 한 다양한 유전적 배경의 환자 풀을 제공하고 있습니다 . 이러한 환경은 한국 제약기업이 현지 병원과 협력하여 임상시험을 수행하고, 이를 통해 신약의 현지 등록을 촉진하는 데 유리한 조건을 제공합니다.
또한, 현지 병원과의 협력은 시장 진입 장벽을 낮추고, 브랜드 인지도를 높이는 데 기여할 수 있습니다. 현지 의료진과의 긴밀한 협력은 제품에 대한 신뢰를 구축하고, 향후 마케팅 및 판매 전략 수립에 있어 중요한 기반이 됩니다. 더불어, 이러한 협력은 현지 정부의 보건의료 정책과 연계하여 공공 조달 시장 진입이나 보험 급여 등재 등 다양한 기회를 창출할 수 있습니다.
감사합니다
안녕하세요. 남형우 관세사입니다.
태국이나 인도네시아 현지 병원과 공동으로 임상시험을 진행하면 해당 국가의 규제기관으로부터 임상 자료의 신뢰도를 높게 평가받을 수 있어 신약 등록 절차가 간소화될 가능성이 큽니다. 현지 의료기관과의 협력을 통해 시장 적합성 검증이 가능하고, 의료진과 환자에게 제품을 사전에 노출시킴으로써 초기 시장 진입 시 인지도 확보와 처방 확대에도 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다.
안녕하세요. 박현민 관세사입니다.
한국 바이오의약품 기업이 태국인도네시아 등 동남아 현지 병원과 공동 임상시험을 추진하면 신약의 현지 등록 절차가 간소화되고, 승인 기간 단축과 비용 절감 효과를 기대할 수 있습니다. 현지 의료기관과의 협력은 임상 데이터의 신뢰도를 높여 규제기관의 요구에 효과적으로 대응할 수 있도록 도와줍니다.
이러한 임상협력 모델은 시장 진입 장벽을 낮추고, 현지 의료진과 네트워크를 구축해 제품 인지도와 수용성을 동시에 높일 수 있습니다. 신약 출시 속도와 시장 점유율 확대에도 긍정적인 영향을 미치며, 동남아 시장에서의 경쟁력을 강화하는 중요한 전략으로 평가받고 있습니다.