제네릭 의약품도 오리지날 의약품과 동일한가요?
나이
30
성별
여성
제네릭 의약품도 오리지날 의약품과 동일한가요?
모든 제네릭 의약품은 생물학적 동등성 실험을 진행 한 것인가요?
오리지널과 대조약과의 차이는 무엇인가요?
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6개의 답변이 있어요!안녕하세요. 심주영 약사입니다.
생물학적 동등성 시험을 거친 약들을 제네릭의약품이라고해요.
보통 오리지널의 특허가 만료되면 여러 제약사에서 제네릭의약품을 출시해요.
차이는 없어요.
안녕하세요. 이민석 약사입니다.
제네릭 의약품의 경우 오리지널대비 효능차이가 없는것을 입증했기때문에 같은 약이라고 생각하셔도됩니다.
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안녕하세요. 송정은 약사입니다.
네 제네릭의 경우 성분함량이 동일하고 생동성 시험을 거쳐 동일한 효능효과를 가진다고 검증을 거쳤기에 동일한 약이라고 볼수 있습니다.
안녕하세요. 김윤기 약사입니다.
오리지날의약품의 특허기간이 끝난뒤에
다른 회사에서 동일한 성분, 함량으로 제조한 것이 제네릭 의약품이며
체내에서 동일한 역할을 하는지 생동성시험을 통해
동등한 효과가 있다고 식약처에서 허가받은 것으로 제조사 차이만 존재합니다.
