우리나라에서 FDA에 신약으로 승인된 약물로는 어떤 것들이 있나요?

Question

성별

남성

나이대

50대

우리나라에도 많은 바이오 기업들이 신 물질을 개발하고 있는 것으로 알고 있습니다. 상당수 기업의 수준이 글로벌 수준의 기술력을 가지고 있는 것으로 알고 있는데요. 현재 FDA로부터 승인을 받은 물질에는 어떤 것들이 있는지 궁금합니다. 그들의 사용처에 대해서도 궁금합니다.

Answer 1

안녕하세요. 김민경 약사입니다.

유한양행의 렉라자 휴젤아ㅣ 레티보약이 2024에 승인되었습미다

렉자자(Lazcluze, Lazertinib) 상세 정보

• 성분명: Lazertinib

• 기전: EGFR 억제제 (EGFR inhibitor) — 비소세포폐암(NSCLC)에 사용

• FDA 승인 시기:

• 8월 2024년 — 미국 FDA 승인, amivantamab과 병용 사용  .

• 국내 승인 시기:

• 2021년 1월 — 한국에서 이미 허가된 바 있습니다